藥華藥 P1101啟動日本一期臨床試驗

撰文新聞中心

日期2018-05-11

工商時報記者／郭鴻慧

時報資訊記者／郭鴻慧/報導

藥華醫藥(6446)自主研發的創新生物新藥P1101將由日本子公司啟動在日本一期臨床試驗，試驗目的是將比較出日本人與白種人在藥物動力與藥效動力(PK/ PD)的相似性，以為向日本藥監局(PMDA)申請藥證的第一步。

該臨床試驗將於5月起收第一個受試者，完成後將可直接合併PROUD/CONTI-PV三期臨床試驗的結果，向日本PMDA諮詢藥證申請，或申請進行銜接性試驗或進入臨床三期試驗。

藥華表示，本次P1101在日本的一期臨床試驗已委託IQVIA(前Quintiles)於...

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