日前(24日)，BIO Asia-Taiwan亞洲生技大會論壇第二日之中，創新論壇7(Session A-7)主題聚焦於抗體衍生藥物的創新開發與跨領域應用，邀請到藥華醫藥創新研究中心資深總監陳銘堂、圓祥生技執行長何正宏，分享各自的抗體藥物技術與開發最新進展，綜合討論也沿襲創新論壇A6主題，揭示藥物抗體複合體(ADC)、雙特異性抗體和AI應用，依然是抗體開發領域的當紅趨勢。
 

大廠相繼投入次世代「免疫細胞激素療法」 藥華藥AI平台明年啟用

 
藥華醫藥波士頓創新研究中心資深總監陳銘堂，介紹藥華藥在開發出可用於真性紅血球增生症(PV)、原發性血小板增多症(ET)、早期階段之原發性骨髓纖維化(Early PMF)的本土新藥BESREMi後，下一波研發鎖定的免疫細胞激素(Immunocytokine)，這是一類結合了細胞激素與抗體的融合蛋白，有望克服當今IL-2癌症免疫療法的挑戰，帶來更佳的安全性與有效性。
 
陳銘堂舉例說明，能夠靶向PD-1的IL-2免疫細胞激素療法，能在PD1抑制效果基礎之上，進一步提升免疫療法的抗癌效果，目前羅氏(Roche)、信達生物(Innovent)、再生元(Regeneron)和Xilio Therapeutics等公司都前仆後繼投入，其中又以信達生物PD1 x IL2v的IBI-363進展最快，已經進入臨床三期試驗。
 
目前，藥華藥針對免疫細胞激素工程與改良，正在開發一項涵蓋了從分子設計到抗體發現的AI深度學習平台，預計在明年展開針對PD1及其他免疫檢查點的免疫細胞激素新藥開發，長期則針對更多腫瘤與免疫細胞標靶，開發整合免疫細胞激素的多功能靶向抗體。
   

圓祥「T-cube」雙特異性抗體平台有條件啟動精準殺癌、進入臨床早期階段

 
圓祥生技執行長何正宏，則分享圓祥生技的雙特異性抗體平台。這項平台技術，讓雙特異性抗體唯有在鎖定腫瘤特定標靶、啟動T細胞的兩項條件同時作用時，才觸發免疫反應，藉此提升癌症治療的精準度、擴大治療窗、降低毒性並增加療效潛力。
 
由T-cube平台衍生出的首款候選藥物AP203，同時鎖定了PD-L1 x CD137雙靶點，並有望超越現有免疫檢查點抑制劑(ICI)藥物的表現，目前正在臺灣進行臨床一期試驗，並在治療多種實體癌的臨床一期試驗低劑量組觀察到初步療效，預計今年底或明年初可望取得更具體的療效數據。
 
另一項同樣由T-cube平台衍生、靶向p95HER2 × CD137的AP402，則聚焦以anti-HER2抗體療法治療效果不彰的患者需求，透過四種治療機制多管齊下，期待攻克此類復發/難治型的癌症。目前AP402已經進入臨床一/二期首次人體試驗，在澳洲5家醫學中心啟動收案、招募HER2陽性患者，並預計在2026年下半年進入劑量遞增階段。
 
除了AP203、AP402之外，圓祥生技目前正與信達生物合作、針對眼科疾病開發靶向VEGF x C3/C4新藥，也與天士力醫藥合作、針對實體癌與大腸直腸癌開發靶向PD-L1 x VEGF新藥。
   

ADC、雙特異性抗體、AI導入 仍是抗體藥物開發當前焦點！

 
演講之後，綜合討論在台灣浩鼎執行長王慧君主持下，集結了陳銘堂、何正宏兩位講者，以及Oncomatryx Biopharma營運長Manuel Sanz、台耀化學研發副總謝義簧、AB BioSciences執行長許衍明、台灣浩鼎藥物化學處資深處長黃鐙毅，共同針對抗體藥物開發的趨勢與實務挑戰進行討論。
 
會中，ADC的結構設計依然是討論的焦點。與會者指出，ADC的連接子(linker)扮演著關鍵角色，其穩定性與釋放機制，會直接影響藥效與安全性；討論中也提及不同藥物載荷(payload)之毒性差異、靶點表現量對DAR值(藥物抗體比)的影響，以及如何在臨床療效與毒性之間取得最佳平衡。
 
另一方面，雙特異性抗體在細胞內部的藥物載荷釋放與靶點精準性，同樣成為討論重點。專家表示，穩定性與可逆性設計理念間的選擇，反映不同開發策略與適應症需求。
   
此外，AI與自動化如何加速藥物研發流程，也成為綜合討論熱議的話題。專家指出，將AI導入製程控制與藥物分子篩選的應用日漸成熟，現階段已可進行初步的製程預測與優化，並期望未來能整合至全自動化生產線中；以AI設計藥物方面，專家則認為雖然AI在結構預測上已取得顯著進展，但仍須謹慎評估其在實驗驗證前的應用極限。
 
最後，多位講者都認為，新型抗體衍生物，例如帶有兩種藥物載荷的ADC、Fc寡聚體設計，將扮演重要角色；而腦部藥物傳遞、奈米粒子、抗老藥物與複方療法，亦為潛力十足的發展方向。