川普擬考慮嚴格限制中國新藥、臨床試驗流入 美中生技角力升溫

日期2025-09-15
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圖片來源/網路
近(9)日,根據《紐約時報》報導指出,川普政府正討論對來自中國的藥品實施嚴格限制,核心內容是切斷中國研發的實驗性治療藥物流入美國,若措施落實,可能顛覆美國製藥產業,並影響從學名藥到尖端療法的供應。這項提議已引發正反支持者激烈的幕後遊說,雙方爆發衝突。

不過,白宮目前已對該報導進行了反駁,並表示並未「積極考慮」該命令草案,強調「維護國家與經濟安全」是首要任務。

生技角力升溫 政商藥界正反兩方激烈遊說


根據擬議草案內容,凡美國藥廠購買中國實驗藥授權的交易,都需經由外國投資審查委員會(The Committee on Foreign Investment in the United States, CFIUS)強制審查;同時也加強對中國臨床試驗的審核,並向提交中國試驗數據的生技公司收取更高的監管費用。

草案同時也提出,應加強美國本土關鍵藥品的生產能力,包括抗生素與常見止痛藥對乙酰氨基酚(即泰諾的學名藥),一旦美國提升該藥物產能,政府將優先購買本土藥品,並提供稅收優惠,以鼓勵將產線移回美國的企業。

這項消息釋出後,也在美國政商藥界引發正反意見。支持者多為與白宮關係密切的知名投資人及企業高層,包括科技富豪彼得·提爾(Peter Thiel)、Google共同創辦人謝爾蓋·布林(Sergey Brin)、科氏(Koch)家族,以及總統女婿庫許納(Jared Kushner)所屬投資公司成員,他們認為中國生物技術的崛起正在威脅美國的創新。

反對方,則是輝瑞(Pfizer)、阿斯特捷利康(AstraZeneca, AZ)等跨國製藥巨頭。這些藥廠近年大舉從中國以相對低的價格收購實驗性藥物,甚至棄用美國小型生技公司研發的類似藥品。中國在新藥研發與臨床試驗上近年展現的突破,正是這些跨國藥廠加速布局的原因,也成為正反兩方遊說角力的核心焦點。

2025中國重塑生技業界格局


近年來,中美生技市場出現明顯轉變,包括,中國進行的業界發起臨床試驗數量已超越美國,在資本市場上,美國生技業則陷入低潮,不僅藥廠IPO市場幾乎停滯,多項交易也向海外發展。

根據業界數據,今年上半年重大藥品授權交易中,有38%涉及來自中國的藥物,較十年前幾乎為零的情形大幅攀升。默沙東(MSD)、再生元(Regeneron)、艾伯維(AbbVie)、羅氏(Roche)、賽諾菲(Sanofi)等藥廠,都在近期收購中國實驗藥品。

其中,輝瑞執行長艾伯樂(Albert Bourla)尤為積極。他今年曾斥資最高60億美元,收購中國三生製藥(3SBio)的一款癌症藥授權,創下最大交易紀錄。

因此他們認為,限制中國研發的治療方法可能會延遲或阻礙人們獲得有前景的新藥。

參考資料:https://www.nytimes.com/2025/09/10/business/trump-medicines-china-biotech.html
https://www.fiercebiotech.com/biotech/trump-admin-mulls-severe-restrictions-us-pharmas-securing-chinese-meds-nyt
https://san.com/cc/trump-drafts-executive-order-targeting-chinas-experimental-drug-dominance/

(編譯/李珍伶)