AZ/第一三共HER2陽性轉移性胃癌ADC新藥獲FDA優先審查搶攻羅氏賀癌平市場

撰文記者李林璦

日期2020-10-30

AZ/第一三共HER2陽性轉移性胃癌ADC新藥獲FDA優先審查搶攻羅氏賀癌平市場(圖片來源：網路)

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編譯/李林璦

美國時間29日，第一三共(Daiichi Sankyo)和阿斯特捷利康(AstraZeneca, AZ)宣布，FDA已經接受靶向HER2的抗體藥物複合體(ADC) fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)的補充生物製劑許可申請(sBLA)，並授予其優先審查資格，適應症為治療HER2陽性轉移性胃癌或胃食道接合部(GEJ)腺癌患者。FDA預計在明年第一季做出回覆。有望成為第二種上市的靶向HER-2轉移性胃癌藥物。

據估計，有22％的胃腫瘤是HER2陽性，且這類型的腫瘤通常會更積極生長，但目前已經發現藥物可以阻斷或關閉HER2受體，羅氏的賀癌平(商品名：Herceptin,成份：trastuzumab)是第一種，也是目前唯一的一種被批准用作HER2陽性轉移性胃癌單株抗體療法。

而阿斯特捷利康和第一三共希望Enhertu能成為第二種被批准用作HER2陽性轉移性胃癌單株抗...

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