今(7)日，泰福-KY(6541)正式宣布啟動「泰福2.0」計畫，泰福生技董事長閻雲強調，泰福生技將從生物相似藥領域正式進軍「抗體藥物複合體」(ADC)產品開發，強化原有產品線綜效，有望賦予旗下生物相似藥全新價值。

閻雲表示，泰福生技已經準備好跨足新藥研發領域，經過一年規劃，運用泰福的ADC新藥設計平台概念為主軸，聯手台灣具有蛋白質新藥製備與實驗專長的研發機構，展開第一個抗體藥物複合體的研發計畫，揭開「泰福2.0」的序幕。

閻雲進一步說明，泰福生技2.0鎖定ADC藥物作為邁入新藥領域的第一步，期藉ADC藥物架構特性，充分發揮泰福生技的研發優勢，包括：一、已建立了生物分析、製程開發等抗體製程研發團隊；二、累積建立了豐沛的抗體產品系列，都是未來泰福ADC新藥平台的抗體藥物標的。

閻雲指出，「抗體藥物複合體ADC」結構組成包括：抗體藥物、連接子(linker)與小分子毒性藥物(payload)三大部分，因此泰福生技2.0的研發計畫除了以乳癌相似藥TX05作為第一個實驗標的，搭配自行開發完成的連結子，再選以合適的小分子藥物，正式將其抗體與相似藥的核心能量，經由泰福的新型linker延伸至癌症新藥領域。

為加速泰福生技在ADC新藥開發速度，閻雲表示，看好生技中心亦有ADC抗體藥物複合體新藥的開發經驗，泰福生技將以自有的鏈結技術委由生技中心團隊產製ADC以進行臨床前評估，協助泰福生技從生物相似藥跨入ADC抗體藥物複合體新藥開發的領域。

閻雲指出，泰福生技多年來持續布局產品開發與癌症藥物治療領域的影響力，現階段在其產品線中已有多項趨近成熟、上市階段，以治療癌症所引起的嗜中性白血球減少症的TX01，已獲加拿大藥證與經營許可證，正為明年藥品上市作最後衝刺，而在美國藥證申請方面，預計近期可敲定FDA查廠時間；至於乳癌相似藥TX05，也馬不停蹄地準備FDA補件。

(報導/李林璦)