今(2)日，中國醫藥大學附設醫院舉辦記者會，宣布中國附醫院長周德陽與聖安生醫(6926)共同開發、全球首個針對HLA-G的靶向性外泌體抗癌藥物平台SOB100，已完成臨床前研究，在乳癌、腦部膠質母細胞瘤等難治癌症中展現初步成果，獲得國際學術期刊《自然通訊》(Nature Communications)接受、即將刊登；此外，也已在今年3月獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准啟動臨床一期試驗，即將在下半年啟動，並預計明(2026)年在臺執行多種癌症的臨床二期試驗。
 
周德陽表示，中國醫藥大學在水湳校區打造教育、醫療、生醫產業、生醫園區一條龍服務，並建立九大研發平台，其中就包含了外泌體研究發展平台。此平台目前已經建立29個主題計畫、14支臨床團隊、7篇論文發表，已啟動1項臨床試驗，並建立外泌體新藥製劑廠，投入製程最佳化的研發。
 
周德陽進一步說明，SOB100利用細胞分泌出的外泌體作為載體，內部可以裝載單股核酸、雙股核酸、小分子藥物，接著運用外泌體表面的HLA-G抗體與腫瘤抗原結合，將藥物精準地帶到表現HLA-G抗體的腫瘤，降低脫靶毒性。
 
此外，它還有體積小、具有穿透血腦屏障的潛力，以及遞送藥物後可快速代謝速度快等優點，目前也已經在聖安生醫首發外泌體藥物SOB101中驗證，透過外泌體裝載，能夠提升化療藥艾黴素(doxorubicin，俗稱小紅莓)的療效，並降低噁心、掉髮、心臟毒性等副作用。
 

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聖安生醫何慧君副總經理也指出，SOB100為全球唯一採用奈米抗體(VHH)技術專一靶向腫瘤上的HLA-G的外泌體，已在多項動物實驗中證實可精準遞送不同藥物，有效對抗難治性乳癌及腦癌，也獲得美國FDA肯定SOB100作為外泌體藥物遞送載體平台，在臨床前開發中展現高專一性及低免疫原性。
 
何慧君表示，正常組織中HLA-G僅表現在胎盤上，卻被多種癌細胞大量表現，使其得以逃避免疫系統的監控。聖安生醫透過基因工程技術，SOB100將HLA-G的奈米抗體嵌入外泌體膜表面，使其能精準將內含的小分子或核酸藥物遞送至表現HLA-G的腫瘤細胞，有望成為核酸藥物與小分子藥物精準遞送的指標性平台，且依據裝載藥物的不同，具有快速開發產品上市的潛力。
 
去年9月，科睿唯安(Clarivate)全球新藥開發競爭資料庫，將聖安生醫列入全球十大外泌體開發公司，與默沙東(MSD)、安進(Amgen)、阿斯特捷利康(AstraZeneca)等大廠並列；去年12月，聖安生醫也與新加坡外泌體大廠ESCO Aster簽訂HLA-G標靶外泌體藥物遞送技術平台授權及共同開發產品備忘錄，簽約金及授權金高達新臺幣1.5億元，以及5%的產品銷售衍生權利金。