美國時間7月29日，阿茲海默症協會(Alzheimer’s Association)發表了首項針對血中生物標誌物為基礎的檢測臨床實務指南，提供患者除了高侵入性的腦脊髓液取樣檢查、或是要價昂貴的正子斷層造影(PET)之外，有機會在醫療專業人士的協助下，使用侵入性和成本都更低的抽血檢測，同時也支持診斷檢測開發商開發出更多兼顧精準與可近性的阿茲海默症血液檢測，為阿茲海默症的檢測帶來新里程碑。
 
在臺灣，目前已有磁量生技開發出的免疫磁減量檢測(IMR)產品，取得了歐盟CE IVD認證、臺灣第三類醫材認證，也獲得楊森藥廠(Janssen)採用於臨床試驗；奈捷生技開發的光纖奈米粒子電漿共振(FOPPR)晶片技術，目前已導入多家歐美醫學中心，並獲歐盟TAuimMunE計畫採用為核心檢測工具。
 

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p-tau蛋白、Aβ血中標誌物獲採用 靈敏度、專一性90%者有望替代標準檢測 

 
此指南共同作者、阿茲海默症協會科學長暨醫療事務負責人Maria C. Carrillo表示，這是阿茲海默症領域的重要時刻，我們首次擁有一種以實證為基礎的嚴謹指南，讓臨床醫師可以有信心地持續使用血液檢測，帶來更快、更可近、更準確的診斷，進而為病友及其家庭帶來更好的照護成效。
 
在這項指南的初始版本中適用的血液檢測，其偵測的病理學生物標誌物，主要包含了血中tau蛋白(p-tau)、β類澱粉蛋白(Aβ)這兩種與阿茲海默症相關的異常蛋白質。
 
測量項目涵蓋了：p-tau217、p-tau217對非p-tau217比率百分比(%p-tau217)、p-tau181、p-tau231，以及Aβ42對Aβ40的比率。阿茲海默症協會表示，這是回顧了49項觀察性研究以及評估了31種血液檢測後所制定的。
 
不過，目前這項指南的適用對象，僅涵蓋在記憶障礙的專科照護中，發現認知功能受損的患者，並包含兩項門檻。
 
其一是，靈敏度超過90%、專一性超過75%的血液檢測，可以用作類似檢傷分類(triaging test)的用途。若結果是陰性，便可高機會基於阿茲海默症病理學證據先予以排除；如果是陽性，將會再讓患者接受另一種方式確認，例如腦脊髓液取樣檢查或是PET影像檢查。
 
其二是，若是靈敏度、專一性皆超過90%的血液檢測，有機會作為PET影像檢查或是腦脊髓液檢查的替代方案。
 
該指南也警告，雖然市面上已經有多種阿茲海默症血液檢測，但它們在準確度上有很大的差異。另一位指南共同作者、阿茲海默症協會科學參與副總裁Rebecca M. Edelmayer表示，不是所有的血液檢測都以相同標準確效、或是經過廣泛的患者或臨床情境中驗證，患者和醫師可能會認為這些檢測能夠互換(interchangeable)，而此次公布的指南，正好能幫助醫生負責任地使用這些工具，避免過度使用、或不合適的使用。
 

阿茲海默症診斷 將進入血液檢測時代？協會強調輔助角色與臨床詮釋重要性

 
阿茲海默症協會表示，相較於PET影像和腦脊髓液檢查等標準照護，血液檢測通常更便宜、更容易取得，患者的接受度也更大。
 
不過，這項指南也強調，血液檢查不能代替醫療專業人士的全面性臨床評估，且仍必須由臨床照護情境中的醫療專業人士購買並針對結果加以詮釋。患者在醫療專業人士進行全面臨床評估之前，也不應單就血液檢測結果進行認定。
 
這項指南的主要對象為在專科照護中負責診斷評估認知受損的專家，通常是神經學、精神病學或老年病學領域中，負責照護認知功能受損或失智的醫療專業人士，以及初級照護提供者、職業護理師和醫師助理。
 
這是阿茲海默症領域中，第一項採用實證醫學證據評比系統(GRADE)方法學的實證基礎指南，進而確保了透明、有結構且以實證為基礎的程序，評估實證的可能性及形成建議。此外，阿茲海默症協會表示，未來也會定期更新這項指南。
 
參考資料：
https://aaic.alz.org/releases-2025/clinical-practice-guideline-blood-based-biomarkers.asp
 
(編譯 / 吳培安)