這項真實世界研究數據涵蓋超過2.1萬名患者,雖然並非隨機對照試驗,但諾和諾德表示,研究證據顯示semaglutide對於心臟保護的有效性是其分子獨有的效果,不是所有GLP-1藥物都具有如此良好的效果,例如同為GLP-1藥物的tirzepatide。
像是在該研究中,患者接受2.4 mg的semaglutide連續治療,相較於使用tirzepatide可顯著降低57%心臟病發作、中風或死亡風險。此外,在總體患者中,無論有無中斷治療,semaglutide使用者相較於tirzepatide使用者,可降低29%心臟病發作、中風或死亡風險。
Semaglutide與tirzepatide治療組的嚴重心血管不良事件(MACE)實際發生率偏低,semaglutide組為15例(佔0.1%),tirzepatide組則為39例(佔0.4%)。平均追蹤時間分別為semaglutide組3.8個月、tirzepatide組4.3個月。
而總體患者群中,無論有無中斷治療,Wegovy組共56起(佔0.5%)心血管事件,tirzepatide組則為83起(佔0.8%),平均追蹤時間分別為8.3個月與8.6個月。
這項研究數據在西班牙馬德里舉行的2025年歐洲心臟病學會年會(European Society of Cardiology Congress, ESCC)上發表。
這項有利的數據有望為諾和諾德目前的困境帶來助力,雖然Wegovy銷售飆升讓諾和諾德成為歐洲市值最高企業,但是其在美國市場的市占率卻持續被禮來的Zepbound蠶食。
今年8月,諾和諾德宣布凍結全球非關鍵職位的招聘,諾和諾德的成長力道趨緩,也讓丹麥政府調降2025年經濟成長預測。
目前,Zepbound與Wegovy為減重市場的主導產品,有分析師預測其市場規模在2030年代初期將達到1,500億美元。
美國食品藥物管理局(FDA)目前正審查Wegovy的高劑量口服版本,有望於今年底前核准。諾和諾德先前指出,在一項臨床三期試驗中,該口服版本可協助超重或肥胖成人減少15%的體重。
不過,真實世界的研究無法像隨機臨床試驗那樣證明因果關係,且該研究追蹤期間偏短難以作為長期研究證據。
參考資料:https://www.prnewswire.com/news-releases/novo-nordisks-wegovy-cuts-risk-of-heart-attack-stroke-or-death-by-57-compared-to-tirzepatide-in-real-world-study-of-people-with-obesity-and-cardiovascular-disease-302542590.html
(編譯/李林璦)