「抗體之父」張子文免疫諦醫舌下劑型GLP-1登國際期刊

2026-03-19 / 新聞中心
今(19)日,由被譽為「台灣抗體之父」張子文創辦的免疫諦醫旗下免疫功坊(Immunwork,Inc.)宣布,其長效型GLP-1受體促效劑TE-8105完成舌下給藥劑型開發。TE-8105已於2025年在澳洲完成臨床一期/二期a試驗,顯示具良好安全性與初步減重潛力,目前規劃於2026年下半年啟動臨床二期b試驗,相關成果已刊登於《InternationalJournalofPharmaceutics》...

Structure口服GLP-1積極、擬H2啟動三期;Rhythm罕病減重藥三期試驗失利  

2026-03-18 / 記者 吳培安
美國時間16日,StructureTherapeutics表示旗下口服GLP-1候選新藥aleniglipron在臨床二期試驗中,患者體重減輕了16%(約17.7公斤),預計在今年下半年啟動臨床三期試驗,挑戰次世代GLP-1減重藥賽局;另一方面,RhythmPharmaceuticals也公布旗下已獲批之罕病減重藥物Imcivree(setmelanotide),在一項臨床三期的籃型試驗(bask...

禮來投資30億美元擴建中國製造 布局口服GLP-1減重藥

2026-03-12 / 記者 高佳樺
昨(11)日,禮來(EliLilly)宣布未來10年將在中國投資30億美元,擴大製造能力並建立口服固體劑型生產體系,以支援其口服GLP-1減重藥orforglipron未來上市與供應。該藥目前正接受美國食品藥物管理局(FDA)審查,目標審查決定日期為4月10日,禮來亦已於2025年底向中國國家藥品監督管理局(NMPA)提交上市申請。 此次投資將與多家企業合作推動,其中北京CDMO康龍化成(Phar...

中國核准輝瑞GLP-1新藥ecnoglutide 減重市場再添新局

2026-03-09 / 記者 吳康瑋
美國時間6日,中國國家藥品監督管理局(NMPA)核准輝瑞(Pfizer)與杭州先為達生技(SciwindBiosciences)合作開發的GLP-1受體促效劑ecnoglutide注射液,用於超重或肥胖成人的慢性體重管理,讓輝瑞正式進入中國GLP-1減重市場,與諾和諾德(NovoNordisk)的Wegovy、禮來(EliLilly)的Zepbound正面競爭。輝瑞今年2月宣布取得ecnoglut...

《BMJ》60萬人研究:GLP-1藥物降低14%成癮與死亡風險

2026-03-06 / 記者 吳康瑋
美國時間4日,發表於《英國醫學雜誌》(TheBMJ)一項研究顯示,廣受歡迎的類升糖素胜肽-1(GLP-1)受體促效劑除了在控糖與減重領域表現卓越外,也具備抑制成癮行為的關鍵潛力。研究團隊分析逾60萬名美國退伍軍人的醫療紀錄發現,相較於使用其他類型糖尿病藥物的病患,接受GLP-1治療者產生包含酒精、尼古丁、古柯鹼或鴉片類等新發生「物質使用障礙」(SUDs)的機率顯著降低了14%,為成癮性疾病的防治指...

全球生技醫藥催化拐點論壇揭榜! 奧孟亞、生華科、永笙、全福、智新入列Top5

2026-03-05 / 記者 彭梓涵
昨(4)日,由藥時事與環球生技主辦的「全球生技醫藥催化拐點高峰論壇」,以「趨勢定調×資本動向×Top5榮耀揭曉×Top5Keynote×五強CEO圓桌」為主軸,聚焦2026年全球生技醫藥關鍵催化時間窗與估值重定價節奏,在Top5榮耀揭曉環節中,公布奧孟亞(7776)、生華科(6492)、永笙(4178)、全福(6885)、智新生技(7832)五家公司...

輝瑞近5億美元取得中國GLP-1授權 擴大減重與糖尿病布局

2026-02-25 / 記者 高佳樺
美國時間24日,輝瑞(Pfizer)宣布取得先為達生技(SciwindBiosciences)旗下GLP-1受體促效劑ecnoglutide於中國的獨家商業化授權,交易總額最高4.95億美元。該藥已在中國獲准用於第二型糖尿病治療,且慢性體重管理適應症申請亦已獲受理,顯示輝瑞在中國減重市場加速布局。不過,相關減重數據主要來自中國族群試驗,後續市場競爭與監管進展仍待觀察。 近年輝瑞持續強化肥胖治療布局...

康霈揭2026年臨床布局 規劃亞洲試驗並延伸肥胖、代謝產品

2026-02-10 / 新聞中心
今(10)日,康霈生技(6919)於2026年第一季線上法人說明會中,更新CBL-514臨床進度,並提出2026年臨床與營運方向,內容包含新增亞洲臨床試驗、擴充肥胖與代謝疾病國際顧問團隊,以及延伸產品線至肥胖與代謝相關市場。康霈表示,臨床開發將採「全球與區域雙軌」策略推進,現行重點計畫包含:CBL-514減少皮下脂肪的全球樞紐臨床三期試驗、CBL-514併用GLP-1R類藥物的臨床二期試驗,以及竇...

諾和諾德GLP-1藥CagriSema 臨床三期糖尿病減重表現勝過semaglutide  

2026-02-04 / 記者 吳培安
美國時間2日,諾和諾德(NovoNordisk)宣布其開發的CagriSema,在第二型糖尿病的臨床三期試驗中,表現超過了諾和諾德旗下的慢性代謝疾病明星藥semaglutide(即糖尿病療法Ozempic及減重療法Wegovy的主要成分)。雖然這並未達到諾和諾德所設定的體重減輕25%目標,但Cagrisma仍作為諾和諾德旗下次世代代謝資產,正在與美國食品藥物管理局(FDA)申請藥證中。 臺灣也有業...

諾和諾德vs.禮來GLP-1藥減重市場競爭白熱化!中小藥廠機會在哪裡?  

2026-01-30 / 記者 吳培安
2025年最火熱的藥物——GLP-1受體促效劑,被視為下一個諾貝爾獎呼聲最高的候選科學成就,也被列為美國白宮藥價協商政策的核心之一;在此戰場中,諾和諾德(NovoNordisk)的Wegovy(semaglutide),以及禮來(EliLilly)的Zepbound(tirzepatide),成為減重市場上眾所矚目、相互競爭的兩大龍頭。 在GLP-1的注射劑型競爭局勢中,雖...

印度核准semaglutide學名藥 Sun、Zydus、Alkem搶食肥胖用藥市場

2026-01-26 / 記者 高佳樺
近日,印度藥廠SunPharmaceuticalIndustries、ZydusLifesciences與AlkemLaboratories取得印度藥品監管機關核准,可製造並銷售諾和諾德(NovoNordisk)減重藥Wegovy與糖尿病藥Ozempic活性成分semaglutide的學名藥版本,預計將推動印度肥胖用藥市場價格競爭。目前除SunPharma已對外公告外,Zydus與Alkem尚未宣...

盤點2025年5大臨床試驗失敗案例:TIGIT、阿茲海默症、神經藥物接連受挫

2025-12-26 / 記者 彭梓涵
生物製藥產業幾乎每年都會面臨研發失敗的考驗,2025年也不例外。尤其是在臨床需求高度未被滿足的神經疾病等高風險領域,失敗往往來得更加殘酷。業界估計,約有85%的藥物在臨床二、三期試驗階段宣告失敗,不僅投資心血付諸流水,部分公司甚至因此走向倒閉。今年也有多項藥物在距離成功僅一步之遙時卻功敗垂成。以下盤點2025年最受市場關注的5項臨床失敗案例。大廠臨床接連受挫TIGIT靶點前景再失色、iTeos走向...