美國時間28日，英國藥廠葛蘭素史克(GSK)宣布，與中國江蘇恆瑞醫藥(01276.HK)簽下總價值高達120億美元的合作協議，涵蓋多達12項藥物，目前僅揭露其中一項藥物——PDE3/4抑制劑HRS-9821，將拓展呼吸道領域的產品線。消息一出，恆瑞醫藥A股漲幅10%，收62.04元人民幣；其H股更大漲24.5%，每股84.75元港幣，刷新上市以來紀錄。
 
GSK這次出手是在今年5月，其Nucala獲美國食品藥物管理局(FDA)批准治療慢性阻塞性肺疾病(COPD)後，再度出手強化其呼吸疾病領域的布局。
 
恆瑞醫藥指出，HRS-9821已在臨床前與早期臨床研究中，顯示具強效PDE3與PDE4抑制作用，能提高支氣管擴張及抗發炎。
 
除了HRS-9821外，此次合作還涵蓋高達11項其他研發計畫，根據協議，GSK將支付5億美元的預付款，所有藥物將由恆瑞主導至臨床一期試驗結束，屆時GSK可選擇獨家接手後續開發並於大中華區(不包括中國、香港、澳門及台灣)以外地區進行商業化。
 
兩家公司並未透露其他計畫的具體資訊，只表示此次簽約項目是為了補足GSK在呼吸、免疫與發炎以及腫瘤領域的研發產品線。
 
協議中指出，每個項目各自擁有獨立的財務結構，若所有里程碑順利達成，恆瑞有望獲得總額達120億美元的款項。恆瑞也將獲得中國以外地區銷售的權利金。
 
GSK的氣喘藥物IL-5單株抗體Nucala於今年5月獲FDA核准，擴大作為因吸菸而引起的慢性阻塞性肺病(COPD)的輔助治療藥物。HRS-9821的加入可讓GSK涵蓋更廣泛COPD患者族群，包含那些持續呼吸困難、或因疾病特性不適合使用吸入性類固醇或生物製劑的患者。
 
這也是恆瑞醫藥今年一連串國際布局的一部分。恆瑞醫藥5月時，在香港IPO募集98.9億港元(約12.9億美元)，同時也以2億美元預付款與默沙東(MSD)達成一項臨床二期心臟疾病藥物的合作協議。此外，恆瑞還計畫向中國監管機關提交其GLP-1/GIP受體雙重促效劑的申請，該藥在臨床三期試驗中達到18%體重減輕。
 
恆瑞策略長江寧軍(Frank Jiang)表示，這次與GSK的策略性合作是恆瑞邁向全球化的重要里程碑，GSK將為PDE3/4抑制劑及其他創新療法計畫，帶來研發專業能力、強大的全球臨床網絡與法規資源，加速其走向海外市場。
 
參考資料：https://www.fiercebiotech.com/biotech/gsk-strengthens-copd-offering-12b-biobucks-deal-chinas-hengrui-pharma
 
(編譯/李林璦)