《臺灣》台寶生醫新藥臨床、CDMO雙軌推進 董事會通過現增案擬募資4億   

昨(9)日，異體幹細胞新藥開發公司台寶生醫(6892)宣布，董事會通過2022年財務報告，去年營收為4,475萬元，年增64.76%創歷史新高，但因旗下新藥尚處於研究開發及臨床試驗階段，去年稅後虧損1億8856萬元，每股稅後虧損3.82元。此外，台寶生醫董事會也於同日通過辦理現金增資發行普通股案，擬發行新股10,000張，暫定每股價格約新台幣30-40元間，依最高價40元計，預計募集資金4億元，將用於充實營運資金。

《臺灣》中化銀髮首家日照中心開幕！ 攜工研院導入日本AI復能系統

今(10)日，中化銀髮位於台北中山區的首家日間照顧中心正式開幕，取名為「暖時光日間生活館」，該日照中心與工研院合作，首次引入日本AI復能系統「ICT REHA」、人因健康光照，強調無痕、生活化地導入科技，並與職能治療所策略合作，為國內高齡日照中心再一創舉。

《中國、法國》法國巴斯德研究院中止中國科學院近20年病毒研究合作

美國時間9日，據學術權威期刊《Nature》網站報導，法國知名學術機構——巴斯德研究院(Pasteur Institute)宣布終止其與中國科學院(Chinese Academy of Sciences)，共同領導上海巴斯德研究院近20年來的合作夥伴關係，此後該機構將由中國科學院全權管理，引起科學界一片譁然。

《美國》FDA更新乳房攝影法規！ 需提供乳房密度

美國時間(9)日，美國食品藥物管理局(FDA)更新了其乳房攝影檢查的法規，要求乳房攝影檢查機構需向患者提供乳房密度資訊，並加強檢查機構的監管以提高乳房攝影檢查的準確性和品質，協助醫師能夠更好的分類和評估乳房攝影。該修訂需在18個月內實施。

此次是修改1992年建構的乳房攝影品質標準法案(MQSA)，由於在乳房攝影上，密度高的乳房組織難以檢測到癌症，因此乳房密度被視為乳癌的風險因子。

《美國》FDA首批！QuidelOrtho新冠快篩獲完全批准

美國時間8日，QuidelOrtho Corporation宣布，Sofia 2 SARS Antigen+ FIA率先獲美國食品藥物管理局(FDA)的完全批准，並且可於本週上市。

QuidelOrtho表示，Sofia 2分析儀僅需蒐集鼻腔拭子樣本，可於10分鐘內顯示抗原快篩結果，Sofia 2系統會自動化將去識別化結果加入QuidelOrtho的Virena數據管理系統。該儀器是透過側向流體免疫螢光染色法(immunofluorescent assay)進行COVID診斷。

《美國》Vertex 創新第1型糖尿病幹細胞療法 FDA批准展開臨床1/2期試驗

美國時間9日，Vertex Pharmaceuticals宣布，美國食品和藥物管理局(FDA)批准其幹細胞來源的胰島細胞替代療法VX-264治療第一型糖尿病(T1D)患者的新藥臨床試驗(IND)。VX-264相較於先前的VX-880療法，增加了免疫保護裝置，植入後不需要使用免疫抑制劑，可以讓更廣泛的T1D患者使用。

Vertex計劃在2023年上半年啟動臨床1/2期試驗，研究VX-264在第一型糖尿病患者的安全性、耐受性和有效性。該公司先前已獲得加拿大衛生部批准VX-264臨床試驗申請，正在加拿大進行臨床1/2期試驗。

《美國》FDA警告：乳房植入物恐引起鱗狀細胞癌

美國時間8日，美國食品藥物管理局(FDA)更新針對「乳房植入物周圍疤痕組織引起鱗狀細胞癌(squamous cell carcinoma, SCC)」的安全警訊(safety communication)，FDA指出，已發現19例相關案例，且有3例死亡，不過由於其形成原因、發生率和風險因子未知，FDA建議，不須改變現有的醫療護理，也不需要因為擔心罹患鱗狀細胞癌或其他癌症而移除乳房植入物，但若有症狀須立即醫師聯絡，並向FDA提供不良事件報告。

《美國》拜登公布2024財年預算！ 降藥價、C肝絕跡、重食安、重燃癌症登月計畫

美國時間9日，美國總統拜登(Biden)公布2024財年(FY)預算，擴大《降低通膨法案(IRA)》中包含的藥物數量，希望10年內節省1600 億美元。同時，拜登還將在未來10年內撥款110億美元，希望在5年內讓C型肝炎在美國絕跡。美國食品藥物管理局(FDA)也要求，在該預算中撥款72億美元，用於促進食安、營養和化妝品監管現代化、解決鴉片類藥物危機、醫材短缺，並加強罕病療法開發，此外也將重燃癌症登月計畫，估計比2023財年高出10%的經費。