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Vertex第一型糖尿病細胞療法臨床傳2死、暫停試驗
2024-01-09 / 記者 吳培安
美國時間7日，VertexPharmaceuticals宣布，其開發中的與免疫抑制劑併用之糖尿病胰島細胞療法VX-880，在臨床1/2期試驗中發生兩起患者死亡事件後，已經先自主暫停，並交由獨立資料監視委員會和全球法規監管單位，進行後續的資料審查。 目前Vertex正將VX-880投入臨床1/2期試驗，用於治療低血糖感知障礙(IAH)以及反覆發生低血糖事件的第一型糖尿病患者。在此次安全事件中，雖然V...
晟德子公司豐華生技擴廠明年投產 2025年規劃興櫃；Vertex/CRISPR基因編輯療法 獲歐盟CHMP建議批准
2023-12-18 / 環球生技
《臺灣》晟德子公司豐華生技擴廠明年投產2025年規劃興櫃 今(18)日，晟德(4123)旗下益生菌大廠豐華生技宣布，旗下產品Pronulife®LvuCare於乳酸菌協會創新產品獎項中勇奪優等殊榮。豐華生技預估2023年全年營收達3.8億新台幣，年成長率突破3成，產能最大可擴充5-8倍，營收可望翻倍，晟德目前為豐華單一最大股東，持股比例約47.33%。 晟德集團總裁暨豐華生技董事長林榮錦強...
首款基因編輯藥登陸美國！FDA一次批准Vertex/CRISPR、bluebird SCD基因療法
2023-12-11 / 記者 劉馨香
近(8)日，美國食品藥物管理局(FDA)隨著英國的腳步，宣布批准首款CRISPR基因編輯療法、VertexPharmaceuticals和CRISPRTherapeutics共同開發的Casgevy(exa-cel)，同時也批准bluebirdBio開發的基因替代療法Lyfgenia(lovo-cel)，兩款療法皆適用12歲以上鐮狀細胞疾病(SCD，又稱鐮刀型貧血)患者。鐮狀細胞疾病在美國約影響1...
Vertex/CRISPR貧血基因編輯療法有望年底獲批；調查：59%美國人憂無力承受高額醫療
2023-11-01 / 環球生技
《臺灣》2023安永生醫產業環球高峰論壇安永匯聚再生醫療、CDMO龍頭中國醫瞄準異體CAR-T實體癌治療、台康倡議併購結盟拚國際 今(1)日，安永聯合會計師事務所與環球生技共同舉辦「2023安永生醫產業環球高峰論壇」，以迎風飛揚．聚焦臺灣生醫永續新契機為題，匯聚臺灣生醫產業界各領域的翹楚，包含中國醫藥大學附設醫院院長周德陽、委託開發暨製造服務(CDMO)龍頭台康生技董事長劉理成、安永聯合會計師事務...
Vertex糖尿病細胞療法1/2期試驗有效 患者血糖指標皆獲改善
2023-10-05 / 環球生技
美國時間3日，VertexPharmaceuticals在第59屆歐洲糖尿病研究年會上，公佈其針對第一型糖尿病的幹細胞衍生藥物VX-880的臨床1/2期研究結果，受試者所有血糖控制指標皆有明顯改善，包括糖化血色素(HbA1C)降低，以及減少或不使用胰島素等。此外，至少追蹤一年的兩位受試者達到消除嚴重低血糖事件(severehypoglycemicevents,SHEs)，和糖化血色素小於7.0%的...
糖尿病細胞療法火熱！禮來逾3億美元併購Sigilon、Vertex結盟Lonza生產
2023-06-30 / 記者 吳培安
以胰島素細胞移植治療第一型糖尿病(T1D)帶來的希望愈發火熱，激發出更多藥廠合作！美國時間29日，禮來(EliLilly)宣布以逾3億美元收購SigilonTherapeutics，研發第一型糖尿病(T1D)的細胞療法；日(26)前，此領域的領先者VertexPharmaceutical也宣布與瑞士龍沙(Lonza)達成戰略合作，大規模生產Vertex臨床階段的T1D細胞療法。 昨(29)日，美國...
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衛采、百健阿茲海默新藥獲FDA諮詢委員全數支持！ 今年7月有望獲批；Editas、Vertex/CRISPR基因療法 有效改善SCD患者血紅素含量；新冠檢測需求減 普生5月營收衰退6.4％
2023-06-12 / 記者 巫芝岳
《臺灣》新冠檢測需求減普生5月營收衰退6.4％ 今(12)日，普生(4117)公告今年5月合併營收為新台幣2,039萬元，較上個月衰退6.4％；由於去年同期受惠新冠肺炎檢測需求高，使得今年前5月營收較去年同期減少39.2％。 普生表示，展望第二季，由於其在精準醫療檢測領域，擁有高度自行研發技術及量產利基，且民眾精準檢測意識提升，有助於創造其他相關檢測需求，另一方面，因公司仍積極規劃參加全球生醫重要...
Vertex攜手CRISPR Therapeutics 3.3億美元加速攻第1型糖尿病幹細胞療法
2023-03-28 / 記者 李林璦
美國時間27日，VertexPharmaceuticals宣布和CRISPRTherapeutics簽訂協議，Vertex以1億美元的預付款，及2.3億美元里程碑金與未來產品的使用費權利金，攜手CRISPRTherapeutics運用CRISPR/Cas9基因編輯技術，來加速研發避免免疫排斥的第1型糖尿病(T1D)細胞療法。 Vertex近年透過收購致力於開發第1型糖尿病的細胞療法，首先，Vert...
FDA首批！QuidelOrtho新冠快篩獲完全批准；FDA更新乳房攝影法規！ 需提供乳房密度；Vertex 創新第1型糖尿病幹細胞療法 FDA批准展開臨床1/2期試驗
2023-03-10 / 環球生技
《臺灣》台寶生醫新藥臨床、CDMO雙軌推進董事會通過現增案擬募資4億 昨(9)日，異體幹細胞新藥開發公司台寶生醫(6892)宣布，董事會通過2022年財務報告，去年營收為4,475萬元，年增64.76%創歷史新高，但因旗下新藥尚處於研究開發及臨床試驗階段，去年稅後虧損1億8856萬元，每股稅後虧損3.82元。此外，台寶生醫董事會也於同日通過辦理現金增資發行普通股案，擬發行新股10,000張，...
