首款基因編輯藥登陸美國！FDA一次批准Vertex/CRISPR、bluebird SCD基因療法

2023-12-11 / 記者劉馨香

近(8)日，美國食品藥物管理局(FDA)隨著英國的腳步，宣布批准首款CRISPR基因編輯療法、VertexPharmaceuticals和CRISPRTherapeutics共同開發的Casgevy(exa-cel)，同時也批准bluebirdBio開發的基因替代療法Lyfgenia(lovo-cel)，兩款療法皆適用12歲以上鐮狀細胞疾病(SCD，又稱鐮刀型貧血)患者。鐮狀細胞疾病在美國約影響1...

Vertex CRISPR 鐮刀型血球症地中海貧血症基因編輯基因療法

全球首款CRISPR基因編輯獲批！英國批准Vertex/CRISPR鐮刀型貧血症療法

2023-11-16 / 記者吳培安

全球首個CRISPR基因編輯療法獲批問世！英國時間16日，VertexPharmaceuticals與CRISPRTherapeutics合作開發用於治療鐮刀型貧血症(SCD)或輸血依賴型β海洋性貧血(TDT)的CRISPR/Cas9基因編輯療法exa-cel，以Casgevy產品名稱獲得英國藥物及保健產品管理局(MHRA)有條件上市許可，可用於12歲以上的患者治療。 Casgevy適用...

新聞集錦

Vertex/CRISPR貧血基因編輯療法有望年底獲批；調查：59%美國人憂無力承受高額醫療

2023-11-01 / 環球生技

《臺灣》2023安永生醫產業環球高峰論壇安永匯聚再生醫療、CDMO龍頭中國醫瞄準異體CAR-T實體癌治療、台康倡議併購結盟拚國際今(1)日，安永聯合會計師事務所與環球生技共同舉辦「2023安永生醫產業環球高峰論壇」，以迎風飛揚．聚焦臺灣生醫永續新契機為題，匯聚臺灣生醫產業界各領域的翹楚，包含中國醫藥大學附設醫院院長周德陽、委託開發暨製造服務(CDMO)龍頭台康生技董事長劉理成、安永聯合會計師事務...

糖尿病細胞治療胰島素幹細胞

Vertex糖尿病細胞療法1/2期試驗有效患者血糖指標皆獲改善

2023-10-05 / 環球生技

美國時間3日，VertexPharmaceuticals在第59屆歐洲糖尿病研究年會上，公佈其針對第一型糖尿病的幹細胞衍生藥物VX-880的臨床1/2期研究結果，受試者所有血糖控制指標皆有明顯改善，包括糖化血色素(HbA1C)降低，以及減少或不使用胰島素等。此外，至少追蹤一年的兩位受試者達到消除嚴重低血糖事件(severehypoglycemicevents,SHEs)，和糖化血色素小於7.0%的...

細胞療法第一型糖尿病 T1D EliLilly Sigilon Lonza Vertex

糖尿病細胞療法火熱！禮來逾3億美元併購Sigilon、Vertex結盟Lonza生產

2023-06-30 / 記者吳培安

以胰島素細胞移植治療第一型糖尿病(T1D)帶來的希望愈發火熱，激發出更多藥廠合作！美國時間29日，禮來(EliLilly)宣布以逾3億美元收購SigilonTherapeutics，研發第一型糖尿病(T1D)的細胞療法；日(26)前，此領域的領先者VertexPharmaceutical也宣布與瑞士龍沙(Lonza)達成戰略合作，大規模生產Vertex臨床階段的T1D細胞療法。昨(29)日，美國...

新聞集錦

衛采、百健阿茲海默新藥獲FDA諮詢委員全數支持！今年7月有望獲批；Editas、Vertex/CRISPR基因療法有效改善SCD患者血紅素含量；新冠檢測需求減普生5月營收衰退6.4％

2023-06-12 / 記者巫芝岳

《臺灣》新冠檢測需求減普生5月營收衰退6.4％今(12)日，普生(4117)公告今年5月合併營收為新台幣2,039萬元，較上個月衰退6.4％；由於去年同期受惠新冠肺炎檢測需求高，使得今年前5月營收較去年同期減少39.2％。普生表示，展望第二季，由於其在精準醫療檢測領域，擁有高度自行研發技術及量產利基，且民眾精準檢測意識提升，有助於創造其他相關檢測需求，另一方面，因公司仍積極規劃參加全球生醫重要...

Vertex CRISPRTherapeutics CRISPR 糖尿病幹細胞

Vertex攜手CRISPR Therapeutics 3.3億美元加速攻第1型糖尿病幹細胞療法

2023-03-28 / 記者李林璦

美國時間27日，VertexPharmaceuticals宣布和CRISPRTherapeutics簽訂協議，Vertex以1億美元的預付款，及2.3億美元里程碑金與未來產品的使用費權利金，攜手CRISPRTherapeutics運用CRISPR/Cas9基因編輯技術，來加速研發避免免疫排斥的第1型糖尿病(T1D)細胞療法。 Vertex近年透過收購致力於開發第1型糖尿病的細胞療法，首先，Vert...

FDA Vertex 新冠肺炎

FDA首批！QuidelOrtho新冠快篩獲完全批准；FDA更新乳房攝影法規！需提供乳房密度；Vertex 創新第1型糖尿病幹細胞療法 FDA批准展開臨床1/2期試驗

2023-03-10 / 環球生技

《臺灣》台寶生醫新藥臨床、CDMO雙軌推進董事會通過現增案擬募資4億昨(9)日，異體幹細胞新藥開發公司台寶生醫(6892)宣布，董事會通過2022年財務報告，去年營收為4,475萬元，年增64.76%創歷史新高，但因旗下新藥尚處於研究開發及臨床試驗階段，去年稅後虧損1億8856萬元，每股稅後虧損3.82元。此外，台寶生醫董事會也於同日通過辦理現金增資發行普通股案，擬發行新股10,000張，...

基因編輯 CRISPR ADC藥物抗體藥物複合體 ImmunoGen

ADC藥物為解方？Vertex斥3.5億美元攜ImmunoGen改善CRISPR療法不良反應

2023-03-02 / 記者彭梓涵

抗體藥物複合體(ADC)會是改善基因編輯療程的關鍵嗎？從VertexPharmaceuticals的最新交易中似乎看到新的趨勢。美國時間1日，Vertex宣布將斥3.5億美元與ADC藥物開發公司ImmunoGen合作，雙方將在Vertex的CRISPR/Cas9基因編輯療法exa-cel上，利用ADC技術，解決鐮刀型貧血(SCD)或輸血依賴型β海洋性貧血(TDT)療程中的不良反應。根據兩...

基因編輯 CRISPR 鐮刀型貧血海洋性貧血

Vertex/CRISPR Therapeutics首個CRISPR基因編輯療法上市申請獲EMA受理

2023-01-30 / 記者彭梓涵

近(27)日，VertexPharmaceuticals宣布其與CRISPRTherapeutics合作開發用於鐮刀型貧血(SCD)或輸血依賴型β海洋性貧血(TDT)的CRISPR/Cas9基因編輯療法exa-cel，已獲得歐洲藥品管理局(EMA)上市許可申請受理，有望成為首款獲得監管單位批准的CRISPR基因編輯療法。首個CRISPR基因編輯療法藥證取得在即 Exa-cel(舊稱CTX...

新聞集錦

Vertex續攻囊狀纖維化攜Moderna開發mRNA吸入式療法進臨床；武田、Poseida 36億美元合作非病毒基因療法動物成效數據積極

2022-12-15 / 環球生技

《臺灣》宏碁智醫AI醫材導入菲律賓、擴大東南亞布局今(15)日，宏碁智醫(6857)宣布旗下AI輔助診斷糖尿病視網膜病變軟體––VeriSeeDR，已獲導入菲律賓醫院，以智慧醫療協助當地醫師判讀眼底影像，提升當地糖眼篩檢效率。宏碁智醫表示，此產品目前已導入全臺近八成醫學中心，海外則有泰國、印度、菲律賓，海內外共計超過140家醫療院所。《臺灣》逸達前列腺癌新藥FP-001...

新聞集錦

Vertex囊性纖維化藥獲FDA擴大適應症 1~2歲幼兒可用；聯亞新冠疫苗第三劑結果登預印本；奎克攬國際級人才任三子公司執行長

2022-09-06 / 環球生技

《臺灣》奎克延攬國際級人才擔任三子公司執行長昨(5)日，奎克生技公司更聚焦產品業務目標，加速拓展精準醫療市場，決定新成立兩家子公司：英緹生技(IntiLabs)與信標生醫(PharusDx)，前者聚焦於生殖醫學應用，後者則專注於癌症早篩基因檢測，奎克則將持續優化其多基因檢測技術平台及更多元的應用，三家公司將各司所長，共同攜手進軍國際精準醫療市場。成立子公司的同時，奎克董事長李鍾熙也介紹三位新任...