美FDA批准近十年來首個肝癌藥物

撰文環球生技
日期2017-04-28
2017/04/28 《環球生技月刊》整理

美國食品藥物管理局(FDA)於當地時間4月27日宣布,拜耳(Bayer)旗下藥物Stivarga(regorafenib)獲批擴大適應症,用於治療已使用肝癌藥物sorafenib,但病情依然有所進展的肝細胞癌(HCC)患者。令人注意的是,這是美國FDA近10年來批准的第一款肝癌用藥。

肝細胞癌可說是最常見的肝癌類型,根據美國國家癌症研究所(NCI)預測,美國今年將增加40,710名肝癌患者,且有28,290人將死於肝癌。一直以來,肝癌的生存數據都不樂觀。

據統計,肝癌患者的五年存活率僅有17.6%,許多肝癌患者急需新的治療方案,以延長生命。

FDA指出,Stivarga是種激酶抑製...