泉盛抗過敏單抗新藥 獲美孤兒藥認定

日期2017-10-11
2017/10/11 文/編輯部

泉盛生技(4159)昨(10)日公告,旗下Anti-CemX抗過敏單株抗體新藥FB825,取得美國食品藥物管理局(FDA)「孤兒藥資格認定」,未來若順利在美國上市,將享有7年獨賣權。目前公司將持續觀察產品授權進度。

泉盛表示,FB825獲孤兒藥認定的適應症為「高免疫球蛋白E症候群」(Hyper IgE Syndrome)。

高免疫球蛋白E症候群是種罕見的免疫功能缺陷疾病,患者可以顯性或隱性方式遺傳,在臨...