藥械合一攻肺高壓市場！國邑藥品公開發行規劃明年Q1登錄興櫃

2021-11-25 / 記者李林璦

今(25)日，國邑藥品科技股份有限公司(股票代碼：國邑*(6875))經主管機關核准成為公開發行公司，以自有專利技術應用於肺高壓個人化治療，將現行吸入治療做突破性改善，提升患者生活品質，並規劃明年第一季登錄興櫃，輔導券商為國泰證券。國邑藥品是由顏麟權博士、王建治藥師及甘霈博士，於西元2016年轉型建立以開發奈米載體緩釋技術的新劑型新藥，聚焦藥械組合產品特色的公司。董事長王建治及顏麟權，為經營瑩碩、...

細胞治療孤兒藥罕見疾病簡海珊

簡海珊：「推動孤兒藥開發，營造醫病雙贏策略」

2021-09-11 / 記者王柏豪

歐洲11日，國內致力以創新轉譯科學進行新藥開發的全福生物科技（BRIMBiotechnology,Inc.）董事長兼總經理簡海珊，登上最新出刊《歐洲生物製藥評論》（EuropeanBiopharmaceuticalReviewOctober2021,pages12-13）專訪報導，揭示孤兒藥（orphandrug）開發的最大挑戰與追求創新的重大突破。全福正在開發用於孤兒適應症「神經營養性角膜炎（...

台灣罕見疾病藥品大未來罕病孤兒藥仲恩罕見疾病趨勢生技投資

【影音/趨勢】罕見疾病藥品現藍海向各領域人才招手生醫產業趨勢與投資論壇

2021-04-07 / 1111人力銀行

採訪撰稿／1111記者陳恆光．攝影剪輯／張至友近10年來，得益於美國食品藥品監督管理局(FDA)持續頒發多種審查措施，激勵行業投入開發罕見疾病藥物，使得過去被稱為「孤兒藥」的罕見疾病藥物，在FDA獲批的新興療法中比例逐年上升，2020年占比超過6成。台灣孤兒藥產業也已經成長至超過20家藥廠，異軍突起成為生技醫藥類股一支新尖兵。日前(3/23)元富證券與環球生技月刊共同主辦的《台灣罕見疾病藥品大未來...

罕見疾病孤兒藥台灣神經罕病學會

台灣神經罕病學會：政府應建各階段多元、明確輔導機制

2021-03-25 / 記者巫芝岳

台灣神經罕見疾病學會(SocietyforNeurologicalRareDisorders-Taiwan,SNeRDTaiwan)成立於2016年，旨為促進國內神經罕見疾病研究之發展、增進國內罹患神經罕見疾病病患之福祉、加強國內外相關學會之密切聯繫與發展，並且配合政府推行相關之神經罕見疾病政策，有效整合神經罕見疾病研究之計劃、經費、人才與資源。更進一步推動建立國家級的臺灣腦庫。台灣神經罕見疾病...

罕見疾病孤兒藥

罕見疾病基金會曾敏傑：徒法不能自行產業界與政府需磨合

2021-03-24 / 記者劉端雅

財團法人罕見疾病基金會成立於1999年，由陳莉茵和曾敏傑共同創辦。基金會成立初期即積極從「病患家庭」、「病友團體」、「醫療諮詢」、「政策立法」、「學術研究」、「國際交流」等不同面向各自發展，以建立完整的罕病病患權益保障網絡。臺灣現有的政策和法規環境，是否有利於罕病藥物的開發？財團法人罕見疾病基金會共同創辦人曾敏傑表示，臺灣在去年元月通過了「罕見疾病防治及藥物法」，是繼美國、日本、澳洲與歐盟之後，...

台灣罕見疾病藥品大未來罕病孤兒藥藥華藥仲恩罕見疾病

臺廠攻罕病藍海藥華、國邑、仲恩現身說法

2021-03-23 / 記者李林璦

今(23)日，由元富證券、環球生技主辦的生醫產業趨勢暨企業投資說明會--首場「臺灣罕見疾病藥品大未來」論壇，邀請藥華醫藥醫學長秦小強、國邑藥品總經理甘霈、仲恩生醫協理何智元進行演說與交流，期盼能加速國內罕病新藥的開發與上市，讓罕病患者的治療與國際接軌。藥華醫藥醫學長秦小強博士(攝影/彭梓涵)藥華醫藥醫學長秦小強博士以「早期血癌罕病新契機--真性紅血球增多症(PV)的臨床治療」為題，分享藥華藥從開...

罕見疾病孤兒藥藥華藥真性紅血球增生症

藥華藥秦小強：深入了解罕病尋找具全球市場潛力疾病

2021-03-22 / 記者李林璦

藥華醫藥(6446)成立於2003年10月，以原創性長效型蛋白質藥物研發PEG技術平台及高難度小分子合成藥物技術等為基礎，開發一系列突破性新藥產品，產品線包含治療血液腫瘤、慢性肝炎、皮膚疾病等創新藥品。藥華藥之明星藥品Ropeginterferon(P1101)是全球第一個核准用於血液疾病紅血球增多症(PV)的一線長效型干擾素治療用藥，繼2019年以來陸續獲得歐盟、台灣、瑞士及以色列等地藥證。 ...

國邑罕見疾病孤兒藥肺動脈高壓

國邑甘霈：助攻政府罕病審查國際化盼增罕病稅負優惠、彈性

2021-03-20 / 記者李林璦

國邑藥品於2016年轉型為新劑型新藥開發公司，挾本身獨有的微脂體（專利）技術，專注「可居家自行局部投藥治療的藥械組合產品」。國邑研發之新藥產品L606，為治療肺動脈高壓(PulmonaryArteryHypertension,PAH，俗稱藍嘴唇症)的一種藥械組合劑型，目前已完成臨床1期試驗，並將啟動臨床3期試驗。肺動脈高壓是一種目前尚無藥可治癒的心臟、肺臟及血管系統嚴重病變的罕見疾病。臺灣政府...

罕見疾病孤兒藥斯特格氏症基因療法精準治療

台大陳達慶：提升罕病眼科治療療效需建立精準篩檢診療準則

2021-03-19 / 記者彭梓涵

現任台大眼科部主治醫師陳達慶，於2014年起與台大基因體暨蛋白體醫學研究所陳沛隆所長合作，建構台大眼科基因診斷平台。去年，他們的最新研究，完整分析了台灣30幾個斯特格氏症（STGD）病患家族基因型與臨床表型，並首次證實ABCA4基因突變的程度會影響視網膜退化疾病的嚴重性。相關研究已發表在11月的《GENES》基因學期刊上。陳達慶醫師同時發現幾個台灣人常見且獨特的眼疾突變基因，將進行後續的研究。長...

仲恩生醫罕見疾病孤兒藥細胞治療

仲恩何智元：罕病藥研發不易　仰賴政府帶頭建立連貫補助配套

2021-03-19 / 記者吳培安

仲恩生醫成立於2007年，致力於將脂肪間質幹細胞（mesenchymalstemcells,MSC），投入罕見疾病療法開發。目前開發進度最快的神經退化性疾病──脊髓小腦萎縮症（PolyQSCA），會損害患者的小腦細胞，導致肌肉萎縮、四肢僵硬、口語表達不清及視力下降等症狀，嚴重影響患者生活，最終易引發併發症導致死亡。這項幹細胞療法已經在美國、日本取得孤兒藥資格認定（ODD），並於臺、美、日三地進行...

仁新醫藥罕見疾病孤兒藥

仁新黃先龍：仿效美國FDA加速、有條件批准促進臺灣罕病藥物發展

2021-03-18 / 記者彭梓涵

仁新醫藥(6696)為一家專注於開發創新藥物，以治療未被滿足醫療需求的疾病的新藥研發公司。由子公司BeliteBio™所開發的LBS-008已完成臨床1期，試驗數據顯示其可有效抑制RBP4且安全性極高。目前也取得澳洲藥物管理局（TGA）的臨床試驗通知確認函（CTNacknowledgment），獲批准針對12-18歲的斯特格病變青少年病患進行臨床1b/2期試驗，預計將於今年啟動斯特格...

罕見疾病孤兒藥

台灣20家孤兒藥廠類股新尖兵瞄準罕藥藍海

2021-03-16 / 記者彭梓涵

受益美國FDA的藥物評估與研究中心（CDER），2020年孤兒藥獲批創10年新高，擁有孤兒藥資格的新興療法獲批的數目達32個，更佔2020年獲批新藥的60.4%。國際罕病日（每年二月最後一天）甫過，再度掀起全球對罕藥開發的關注。台灣孤兒藥產業也已經成長至超過20家藥廠，異軍突起成為生技醫藥類股一支新尖兵，更不乏登上百元股價俱樂部者。如仁新、藥華藥、生華科、共信醫藥。近10年來，得益於FDA持續頒發...