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標籤:孤兒藥
罕見疾病
孤兒藥
2022-05-22 /
記者 吳培安
罕病藥前景好、競爭激烈!許中強:做好市場研究、謹慎評估患者規模
昨(21)日,由台杉投資(TaiwaniaCapital)與財團法人生物技術開發中心(DCB)舉辦的「台杉青年創業學院—生醫新藥產業投資實務課程」,上午場邀請到生脈生技(AmMAX)董事長暨執行長許中強,為有意開發或正在投入罕見疾病(raredisease)、孤兒藥(orphandrug)投資的藥廠解析前景與挑戰。 許中強曾在美國藥廠亞培服務15年,於1995年創立益邦製藥,聚焦學名藥...
國邑
罕見疾病
孤兒藥
肺動脈高壓
2021-11-25 /
記者 李林璦
藥械合一攻肺高壓市場! 國邑藥品公開發行 規劃明年Q1登錄興櫃
今(25)日,國邑藥品科技股份有限公司(股票代碼:國邑*(6875))經主管機關核准成為公開發行公司,以自有專利技術應用於肺高壓個人化治療,將現行吸入治療做突破性改善,提升患者生活品質,並規劃明年第一季登錄興櫃,輔導券商為國泰證券。國邑藥品是由顏麟權博士、王建治藥師及甘霈博士,於西元2016年轉型建立以開發奈米載體緩釋技術的新劑型新藥,聚焦藥械組合產品特色的公司。董事長王建治及顏麟權,為經營瑩碩、...
細胞治療
孤兒藥
罕見疾病
簡海珊
2021-09-11 /
記者 王柏豪
簡海珊:「推動孤兒藥開發,營造醫病雙贏策略」
歐洲11日,國內致力以創新轉譯科學進行新藥開發的全福生物科技(BRIMBiotechnology,Inc.)董事長兼總經理簡海珊,登上最新出刊《歐洲生物製藥評論》(EuropeanBiopharmaceuticalReviewOctober2021,pages12-13)專訪報導,揭示孤兒藥(orphandrug)開發的最大挑戰與追求創新的重大突破。 全福正在開發用於孤兒適應症「神經營養性角膜炎(...
台灣罕見疾病藥品大未來
罕病
孤兒藥
仲恩
罕見疾病
趨勢
生技投資
2021-04-07 /
1111人力銀行
【趨勢】罕見疾病藥品現藍海 向各領域人才招手 生醫產業趨勢與投資論壇
採訪撰稿/1111記者陳恆光.攝影剪輯/張至友近10年來,得益於美國食品藥品監督管理局(FDA)持續頒發多種審查措施,激勵行業投入開發罕見疾病藥物,使得過去被稱為「孤兒藥」的罕見疾病藥物,在FDA獲批的新興療法中比例逐年上升,2020年占比超過6成。台灣孤兒藥產業也已經成長至超過20家藥廠,異軍突起成為生技醫藥類股一支新尖兵。日前(3/23)元富證券與環球生技月刊共同主辦的《台灣罕見疾病藥品大未來...
罕見疾病
孤兒藥
台灣神經罕病學會
2021-03-25 /
記者 巫芝岳
台灣神經罕病學會:政府應建各階段多元、明確輔導機制
台灣神經罕見疾病學會(SocietyforNeurologicalRareDisorders-Taiwan,SNeRDTaiwan)成立於2016年,旨為促進國內神經罕見疾病研究之發展、增進國內罹患神經罕見疾病病患之福祉、加強國內外相關學會之密切聯繫與發展,並且配合政府推行相關之神經罕見疾病政策,有效整合神經罕見疾病研究之計劃、經費、人才與資源。更進一步推動建立國家級的臺灣腦庫。 台灣神經罕見疾病...
罕見疾病
孤兒藥
2021-03-24 /
記者 劉端雅
罕見疾病基金會曾敏傑: 徒法不能自行 產業界與政府需磨合
財團法人罕見疾病基金會成立於1999年,由陳莉茵和曾敏傑共同創辦。基金會成立初期即積極從「病患家庭」、「病友團體」、「醫療諮詢」、「政策立法」、「學術研究」、「國際交流」等不同面向各自發展,以建立完整的罕病病患權益保障網絡。臺灣現有的政策和法規環境,是否有利於罕病藥物的開發?財團法人罕見疾病基金會共同創辦人曾敏傑表示,臺灣在去年元月通過了「罕見疾病防治及藥物法」,是繼美國、日本、澳洲與歐盟之後,...
台灣罕見疾病藥品大未來
罕病
孤兒藥
藥華藥
仲恩
罕見疾病
2021-03-23 /
記者 李林璦
臺廠攻罕病藍海 藥華、國邑、仲恩現身說法
今(23)日,由元富證券、環球生技主辦的生醫產業趨勢暨企業投資說明會--首場「臺灣罕見疾病藥品大未來」論壇,邀請藥華醫藥醫學長秦小強、國邑藥品總經理甘霈、仲恩生醫協理何智元進行演說與交流,期盼能加速國內罕病新藥的開發與上市,讓罕病患者的治療與國際接軌。 藥華醫藥醫學長秦小強博士(攝影/彭梓涵)藥華醫藥醫學長秦小強博士以「早期血癌罕病新契機--真性紅血球增多症(PV)的臨床治療」為題,分享藥華藥從開...
罕見疾病
孤兒藥
藥華藥
真性紅血球增生症
2021-03-22 /
記者 李林璦
藥華藥秦小強:深入了解罕病 尋找具全球市場潛力疾病
藥華醫藥(6446)成立於2003年10月,以原創性長效型蛋白質藥物研發PEG技術平台及高難度小分子合成藥物技術等為基礎,開發一系列突破性新藥產品,產品線包含治療血液腫瘤、慢性肝炎、皮膚疾病等創新藥品。 藥華藥之明星藥品Ropeginterferon(P1101)是全球第一個核准用於血液疾病紅血球增多症(PV)的一線長效型干擾素治療用藥,繼2019年以來陸續獲得歐盟、台灣、瑞士及以色列等地藥證。 ...
國邑
罕見疾病
孤兒藥
肺動脈高壓
2021-03-20 /
記者 李林璦
國邑甘霈:助攻政府罕病審查國際化 盼增罕病稅負優惠、彈性
國邑藥品於2016年轉型為新劑型新藥開發公司,挾本身獨有的微脂體(專利)技術,專注「可居家自行局部投藥治療的藥械組合產品」。 國邑研發之新藥產品L606,為治療肺動脈高壓(PulmonaryArteryHypertension,PAH,俗稱藍嘴唇症)的一種藥械組合劑型,目前已完成臨床1期試驗,並將啟動臨床3期試驗。肺動脈高壓是一種目前尚無藥可治癒的心臟、肺臟及血管系統嚴重病變的罕見疾病。 臺灣政府...
罕見疾病
孤兒藥
斯特格氏症
基因療法
精準治療
2021-03-19 /
記者 彭梓涵
台大陳達慶:提升罕病眼科治療療效 需建立精準篩檢診療準則
現任台大眼科部主治醫師陳達慶,於2014年起與台大基因體暨蛋白體醫學研究所陳沛隆所長合作,建構台大眼科基因診斷平台。去年,他們的最新研究,完整分析了台灣30幾個斯特格氏症(STGD)病患家族基因型與臨床表型,並首次證實ABCA4基因突變的程度會影響視網膜退化疾病的嚴重性。相關研究已發表在11月的《GENES》基因學期刊上。陳達慶醫師同時發現幾個台灣人常見且獨特的眼疾突變基因,將進行後續的研究。 長...
仲恩生醫
罕見疾病
孤兒藥
細胞治療
2021-03-19 /
記者 吳培安
仲恩何智元:罕病藥研發不易 仰賴政府帶頭建立連貫補助配套
仲恩生醫成立於2007年,致力於將脂肪間質幹細胞(mesenchymalstemcells,MSC),投入罕見疾病療法開發。目前開發進度最快的神經退化性疾病──脊髓小腦萎縮症(PolyQSCA),會損害患者的小腦細胞,導致肌肉萎縮、四肢僵硬、口語表達不清及視力下降等症狀,嚴重影響患者生活,最終易引發併發症導致死亡。 這項幹細胞療法已經在美國、日本取得孤兒藥資格認定(ODD),並於臺、美、日三地進行...
仁新醫藥
罕見疾病
孤兒藥
2021-03-18 /
記者 彭梓涵
仁新黃先龍:仿效美國FDA加速、有條件批准 促進臺灣罕病藥物發展
仁新醫藥(6696)為一家專注於開發創新藥物,以治療未被滿足醫療需求的疾病的新藥研發公司。由子公司BeliteBio™所開發的LBS-008已完成臨床1期,試驗數據顯示其可有效抑制RBP4且安全性極高。 目前也取得澳洲藥物管理局(TGA)的臨床試驗通知確認函(CTNacknowledgment),獲批准針對12-18歲的斯特格病變青少年病患進行臨床1b/2期試驗,預計將於今年啟動斯特格...
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