「環球生技產業報告」

探索再生醫學的金礦與陷阱

日期2019-06-13
環球生技月刊以「綻放醫療的再生奇蹟:一線之隔的金脈與深谷」為題,舉辦生技產業產業報告活動。左起:向榮生技蔡嘉櫸董事長、富禾生醫李建謀總經理、仲恩生醫張志剛執行長、路迦生醫唐稚超董事長、日商大和企業投資陳播暉資深副總經理。(攝影/林嘉慶)

環球生技月刊在今(13)日下午以「綻放醫療的再生奇蹟:一線之隔的金脈與深谷」為題,舉辦生技產業產業報告活動。臺灣在衛福部頒布「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」(以下簡稱特管法)後,再生醫療及細胞療法成為眾所矚目的醫療趨勢。

向榮生技蔡嘉櫸董事長。(攝影/林嘉慶)

向榮生技蔡嘉櫸董事長以再生醫療的隱憂與發展為題,他指出,雖然大多數的臨床試驗仍處在一期或二期,但近年來全球各國FDA對於細胞療法的認識逐漸進步,因此可以期待未來會有許多項目會陸續上市、創造產值。

蔡嘉櫸表示,細胞治療當紅兩個主題--誘導性多能幹細胞(iPSC)和嵌合抗原受體T细胞(CAR-T)雖然看似充滿希望,但目前都有著安全性疑慮、製造困難、成本高昂的問題。此外,細胞療法在R&D、生產、運輸及後端支援和其他產業也很不一樣,價格非常高,必須解決這些問題才有取得商業成功的可能,而開發幹細胞培養技術是可以著手的面向之一。

向榮生技當前發展的目標之一就是大量生產,以及RD和運輸後端,打造PIC/S GMP廠。四個主要產品線包括CT21(退化性關節炎)臨床二期試驗快要完成,CT31(腎衰竭)臨床一期試驗即將在本月結束;其他還有ELIXCYTE-K以及一項胞外體療法都還在臨床前階段。

仲恩生醫張志剛執行長。(攝影/林嘉慶)

仲恩生醫張志剛執行長以異體幹細胞市場的商業模式創新為題,分享從利基到大市場的開發策略。張志剛強調,公司必須要在「要開發什麼」和「市場客...