近(7)日,倫敦數據分析公司GlobalData公布一項調查報告顯示,全球有24%製藥業認為生物製劑(biologics)專利即將到期,將對今年美國製藥業產生積極影響,估計會有更多生物相似藥(Biosimilar)進入市場。
GlobalData藥品全球負責人Bonnie Bain表示,在2019年前,幾乎很少生物相似藥獲美國FDA批准,且常面對激烈的法律鬥爭。不過,當FDA在2019年末批准了6種新腫瘤生物相似藥,形勢似乎有所轉變。
6種新腫瘤學生物相似藥包括,默沙東(MSD)的Ontruzant、輝瑞(Pfizer)的Trazimera、Ruxience和Zirabev、安進(Amgen) 和愛力根(Allergan )的Kanjinti、山德士(SANDOZ)的Ziextenzo。其中,輝瑞的Ruxience和Zirabev已在1月推出,而Trazimera也將在2月15日上市。
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