撰文/李林璦　攝影/吳培安

目前，尚未有FDA批准可用於治療NASH的藥物，就連備受各界看好、曾被認為將是首款獲FDA批准的NASH新藥――Intercept Pharmaceuticals的奧貝膽酸(Obeticholic Acid, OCA)也在今年6月29日，慘遭FDA拒絕批准。

但NASH新藥市場依舊十分火熱，8月4日，美商默沙東(MSD)以高達8.7億美元的金額向韓美製藥(Hanmi Pharmaceutical)購買非酒精性脂肪肝(NASH)新藥efinopegdutide開發、生產、商業化獨家授權。

NASH尚無西藥療法

光田綜合醫院內科部部長柯萬盛指出，正常的肝臟約有3~5%重量的脂肪，當過多脂肪蓄積在肝臟內，就會形成脂肪肝，而進一步伴隨著發炎造成肝細胞損傷就形成非酒精性脂肪肝炎，若持續惡化就會造成肝纖維化，甚至可能發展成肝硬化或肝癌。

他也表示，目前沒有特效藥可治療脂肪肝，僅能從調整飲食及生活習慣做起，配合適度運動以控制體重、血糖及血脂。

柯萬盛除作為醫師外，同時也在弘光科技大學兼任副教授，並與弘光科技大學生物科技系教授喬長誠、實踐大學食品營養與保健生技學系兼任教授陳勁初，20年前便一起合作，將臺灣「森林紅寶石」之稱的牛樟芝用於肝病的臨床研究，希望驗證牛樟芝的功效來治療肝病患者。

牛樟芝功效雖多 活性純化物量少難跨入人體臨床

柯萬盛說，牛樟芝，是臺灣獨有的原生真菌，一般只寄生在百年牛樟樹腐朽心材內壁，或枯竭倒伏牛樟木材的潮濕表面。

牛樟芝的實用且具功效紀錄，最早於《臺灣通史》中就記載：1733年──清乾隆38年，吳沙帶墾民，進入毒瘴彌漫的臺灣東部墾荒，因水土不服造成上吐下瀉，當地原住民口耳相傳服用牛樟芝效用，吳沙大量收購「濾其汁」讓墾民飲用，自此廣泛流傳。

至今，在臺灣，牛樟芝可護肝、解宿醉、抗病毒、提高免疫力、抗氧化、降血壓等功效坊間無人不知，根據2019食品產業年鑑報告，牛樟芝2018年市場銷售規模達22億臺幣，僅次於乳酸菌類產品。

不過，柯萬盛強調，雖說牛樟芝擁有長久的食用紀錄，但要應用到人體臨床上，還有重重關卡需要突破，首先，要有確切的活性成分與安全性，才能通過人體試驗委員會(IRB)的審查。

陳勁初也指出，在安全性的部分，牛樟芝在作為健康食品原料上，須進行三種以上體內或體外的基因毒性測試、90天餵食毒性試驗與致畸試驗來確定其安全性。

「安全性通過健字號掛保證或許不難，但真正的困難點在於其活性成分的確立。」陳勁初說。

目前，樟芝被鑑定出來的化合物超過180個，由於樟芝一公斤價格十分高昂，且純化出化合物的量非常少，量可能僅夠做細胞實驗，若要進行功效性動...