人體臨床驗證 牛樟芝輔助改善NASH

撰文記者 李林璦
日期2020-08-26
光田醫院內科部部長柯萬盛(左二)、弘光大學生技系教授喬長誠(右一)與實踐大學食保系兼任教授陳勁初(左一)運用液態發酵樟芝菌絲體,以輔助療法方式針對NASH患者進行臨床試驗,可調整免疫反應、降低脂肪肝及發炎程度,不僅登上國際期刊,更是全球首見牛樟芝改善NASH的人體臨床研究。
6年前,光田綜合醫院內科部部長柯萬盛與弘光科技大學生物科技系教授喬長誠、實踐大學食品營養與保健生技學系兼任教授陳勁初,利用液態發酵樟芝菌絲體,以輔助療法方式針對非酒精性脂肪變性肝炎(NASH)患者進行臨床試驗,研究顯示,可調整免疫反應、降低脂肪肝及發炎程度。該研究發表於《美國營養學院期刊》(Journal of the American College of Nutrition),是全球首見牛樟芝改善NASH的人體臨床研究。

撰文/李林璦 攝影/吳培安


目前,尚未有FDA批准可用於治療NASH的藥物,就連備受各界看好、曾被認為將是首款獲FDA批准的NASH新藥――Intercept Pharmaceuticals的奧貝膽酸(Obeticholic Acid, OCA)也在今年6月29日,慘遭FDA拒絕批准。

但NASH新藥市場依舊十分火熱,8月4日,美商默沙東(MSD)以高達8.7億美元的金額向韓美製藥(Hanmi Pharmaceutical)購買非酒精性脂肪肝(NASH)新藥efinopegdutide開發、生產、商業化獨家授權。

NASH尚無西藥療法

光田綜合醫院內科部部長柯萬盛指出,正常的肝臟約有3~5%重量的脂肪,當過多脂肪蓄積在肝臟內,就會形成脂肪肝,而進一步伴隨著發炎造成肝細胞損傷就形成非酒精性脂肪肝炎,若持續惡化就會造成肝纖維化,甚至可能發展成肝硬化或肝癌。

他也表示,目前沒有特效藥可治療脂肪肝,僅能從調整飲食及生活習慣做起,配合適度運動以控制體重、血糖及血脂。

柯萬盛除作為醫師外,同時也在弘光科技大學兼任副教授,並與弘光科技大學生物科技系教授喬長誠、實踐大學食品營養與保健生技學系兼任教授陳勁初,20年前便一起合作,將臺灣「森林紅寶石」之稱的牛樟芝用於肝病的臨床研究,希望驗證牛樟芝的功效來治療肝病患者。

牛樟芝功效雖多 活性純化物量少難跨入人體臨床

柯萬盛說,牛樟芝,是臺灣獨有的原生真菌,一般只寄生在百年牛樟樹腐朽心材內壁,或枯竭倒伏牛樟木材的潮濕表面。

牛樟芝的實用且具功效紀錄,最早於《臺灣通史》中就記載:1733年──清乾隆38年,吳沙帶墾民,進入毒瘴彌漫的臺灣東部墾荒,因水土不服造成上吐下瀉,當地原住民口耳相傳服用牛樟芝效用,吳沙大量收購「濾其汁」讓墾民飲用,自此廣泛流傳。

至今,在臺灣,牛樟芝可護肝、解宿醉、抗病毒、提高免疫力、抗氧化、降血壓等功效坊間無人不知,根據2019食品產業年鑑報告,牛樟芝2018年市場銷售規模達22億臺幣,僅次於乳酸菌類產品。

不過,柯萬盛強調,雖說牛樟芝擁有長久的食用紀錄,但要應用到人體臨床上,還有重重關卡需要突破,首先,要有確切的活性成分與安全性,才能通過人體試驗委員會(IRB)的審查。

陳勁初也指出,在安全性的部分,牛樟芝在作為健康食品原料上,須進行三種以上體內或體外的基因毒性測試、90天餵食毒性試驗與致畸試驗來確定其安全性。

「安全性通過健字號掛保證或許不難,但真正的困難點在於其活性成分的確立。」陳勁初說。

目前,樟芝被鑑定出來的化合物超過180個,由於樟芝一公斤價格十分高昂,且純化出化合物的量非常少,量可能僅夠做細胞實驗,若要進行功效性動...