吉利德放棄明星藥JAK1抑制劑Filgotinib美國市場 轉攻歐、日市場

日期2020-12-16
吉利德放棄明星藥JAK1抑制劑Filgotinib美國市場 轉攻歐、日市場
編譯/李林璦

美國時間15日,吉利德科學公司(Gilead Sciences Inc)宣布,已決定不再向美國食品藥品監督管理局(FDA)申請批准其類風濕性關節炎治療藥物filgotinib。並於同一天宣布將支付其合作夥伴Galapagos 1.6億歐元(1.94億美元)以支持filgotinib在歐盟持續發展,吉利德將從2024年獲歐洲銷售的特許權使用費。

8月18日時,FDA因擔心200 mg劑量治療類風濕性關節炎具有風險,而拒絕批准filgotinib。

吉利德和Galapagos也在接受完全回覆信函(CRL)後暫停了filgotinib在乾癬性關節炎(PsA)、僵直性脊椎炎(Ankylosing Spondylitis, AS)和非感染性葡萄膜炎的臨床試驗,由於在美國沒有發展的可行性,因此,這些試驗將在未來幾個月內停止。

Filgotinib是一種Janus kinase 1(JAK1)的口服小分子抑制劑,而JAK1的過度活化/失調皆與自體免疫反應相關。先前filgotinib治療類風濕性關節炎,分別於2019年8月在歐盟、...

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