疫情嚴峻，葛蘭素史克(GlaxoSmithKline, GSK)攜手夥伴研發新一代的新冠(COVID-19)疫苗。美國時間18日，加拿大生技公司Medicago和GSK公布，其植物來源的新冠候選疫苗CoVLP臨床二期成果，成年人和老年人中中和抗體濃度是康復後新冠患者的10倍。此外，GSK也與CureVac表示，其針對新冠變種病毒研發的新型mRNA疫苗，動物試驗中可顯著中和丹麥(B.1.1.298)、英國(B.1.1.7)和南非(B.1.351)三種變種病毒。
 

*GSK攜手Medicago植物基新冠疫苗 人體二期臨床成果積極

 
今日公佈的臨床二期數據是正在進行的二/三期臨床試驗中的一部分，臨床二期試驗是一項隨機、觀察者單盲(observer-blinded )、安慰劑對照組試驗，共有306名受試者，分為18-64歲與65歲以上兩組，均接種2劑植物基新冠疫苗CoVLP，並進行12個月的追蹤。
 
試驗結果顯示，不論是成年人或老年人，在施打2劑疫苗後都可引起顯著的免疫反應，並產生中和抗體，安全性良好，不良事件主要為輕度或中度。
 
在接種第一劑後，18-64歲成年人的免疫反應比老年人大，但在接種第二劑後，成年人與老年人的中和抗體效價均比康復後的新冠患者高10倍。該結果發表於《MedRxiv》。
 
目前正在進行臨床三期試驗，其從3月16日啟動，地點擴及加拿大、美國、英國和巴西，目前在招募受試者。
 
該植物基新冠疫苗CoVLP已獲得美國食品藥物管理局(FDA)的快速審查認定(Fast Track designation)，加拿大衛生部也已開始進行滾動式審查。
 
Medicago擁有以植物為基礎的特殊技術Proficia ®，其與傳統的疫苗接種不同，該技術不需使用動物(如雞蛋)或活病毒來生產疫苗，將合成病毒基因序列以真空滲入法插入植物的葉片組織中，培育11天後，從植物中萃取出類病毒顆粒，能夠使人體識別並產生免疫反應。
 

*GSK與CureVac攜手開發第二代mRNA疫苗 一劑可預防變種病毒

 
GSK與CureVac攜手開發針對新冠變種病毒研發的新型mRNA疫苗，動物試驗中可顯著中和丹麥(B.1.1.298)、英國(B.1.1.7)和南非(B.1.351)三種變種病毒。該結果於13日發表在預印本平台《bioRxiv》。
 
CureVac表示，該疫苗稱為CV2CoV，具有新的mRNA骨架，將針對新冠變種病毒產生免疫反應，且需要施打的劑量有可能低於目前mRNA疫苗所需劑量。
 
在此項研究中CureVac改善了RNA的穩定性，延長新冠病毒(SARS-CoV-2)棘蛋白的表現並改善免疫反應。
 
該研究中，大鼠接種0.5-40µg不同劑量的CV2CoV疫苗，所有動物只需一劑疫苗，均產生中和抗體，且皆對丹麥(B.1.1.298)、英國(B.1.1.7)和南非(B.1.351)發現的變種病毒產生顯著的中和作用。
 
CureVac是於2月與GSK組成聯盟，GSK將幫助CureVac生產製造第一代CureVac疫苗，並協助其改善疫苗產品。
 
CureVac的第一代疫苗CVnCoV臨床前研究顯示，若要達到全面保護需要接種兩劑疫苗，因此第二代研究一劑僅可產生免疫反應的意義重大。CureVac目前正在向美國與歐洲申請第一代疫苗CVnCoV緊急使用授權。
 
研究人員在這項新研究中指出，CureVac和GSK推出的第二代疫苗可能可填補疫苗市場的空白。因其能以低劑量誘導出針對新冠病毒的中和抗體，可以節省疫苗使用劑量，有助於減少全球疫苗短缺。
 
參考資料：
https://pse.is/3g47rs
 
https://pse.is/3fjlzw
 
編譯/李林璦