仁新斯特格病變眼科新藥 獲香港衛生署核准執行三期臨床

日期2022-01-25
(圖片來源:本刊資料中心)
昨(24)日,仁新醫藥(6696)公告全資子公司Belite Bio,旗下治療乾性黃斑部病變及斯特格病變的口服新藥LBS-008,其斯特格病變青少年病患三期臨床試驗,獲香港衛生署核准執行。
 
該臨床試驗預計於全球收案60人,除了香港外,Belite已於去年,分別向澳洲、法國提出LBS-008於斯特格病變青少年病患的三期臨床試驗審查申請(IND)。
 
LBS-008已取得美國FDA授予孤兒藥認證(ODD)及兒科罕見疾病認證(RPD),同時已於歐洲EMA取得孤兒藥認證(ODD)。
 
LBS-008為一款RBP4抑制劑,其透過抑制主要輸送維他命A(視黃醇)進入眼睛的RBP4蛋白質,減少及調節進入視覺循環的維他命A數量,以阻止維他命A經過視覺循環所產生的有毒代謝物的形成及累積,達到減緩或停止乾性黃斑部病變與斯特格病變的惡化。
 
斯特格病變為一種遺傳性眼科罕見疾病,發生率約為八千至萬分之一,好發病於兒童及青少年,多數患者在20歲之前視力就會嚴重受損,急需及早治療。斯特格病變迄今無藥可醫,預估全球市場規模可達每年10億美金。

(報導/彭梓涵)