本土細胞治療臨床研究登國際期刊！今(26)日，亞東醫院研究副院長、骨科部醫師張至宏，與細胞治療業者艾默生醫合作、開發以髕骨下脂肪墊間質幹細胞(IFP-MSCs)治療退化性關節炎，雙方合作之臨床一期試驗研究成果，登上國際細胞治療期刊《Cytotherapy》。
 
研究團隊在2017至2019年間，納入12名第二與第三期退化性關節炎患者進行第一期、單中心臨床試驗，並進行為期一年的追蹤，探討體外培養擴增之膝關節脂肪墊間質幹細胞對於治療退化性關節炎的安全性與效用。
 
該研究所使用的間質幹細胞，是由艾默生醫執行產品製程管控，並使用艾默生醫開發的定量偵測專利方法，藉由偵測IFP-MSCs抗發炎因子之一的「吲哚胺2,3-雙加氧酶 (Indoleamine-2, 3-dioxygenase；簡稱IDO)」的含量，作為預測IFP-MSCs對患者的治療功效。
 
結果顯示，此治療方式的安全性，注射完後並不會產生嚴重副作用，且注射完幹細胞之後，退化性關節炎的改善程度也優於過去之研究發現；此外，這項臨床試驗也初步證實，不同受試者間質幹細胞產生IDO量的多寡與其臨床療效之間的關聯性。
 
張至宏解釋，間質幹細胞具軟骨分化與促進組織修復的特性。除此之外，間質幹細胞受到發炎環境的刺激後，會產生IDO以抑制發炎反應，可大幅降低關節腔內的發炎現象。
 
張至宏說，雖然注射部位疼痛，以及退化性關節附近之肌腱炎情形在所難免，不過本次臨床試驗並未產生任何重大副作用，也未產生死亡個案，疼痛改善情形也達統計上顯著意義。本次研究在統計與臨床方面，皆證實利用膝關節脂肪墊幹細胞注射治療退化性關節炎之後的安全性與有效性。
 
張至宏補充，本次臨床試驗是全球首次證實，以體外擴增脂肪墊幹細胞治療退化性關節炎的安全性與有效性，不過由於本次研究對象皆為第二或第三期退化性關節炎患者，未來仍需隨機試驗的方式來更進一步驗證本次的研究發現，替細胞治療領域更多開路，也有助於增加退化性關節炎的治療方針討論。
 
(報導 / 吳培安)