美國時間28日，Pluristyx與Accelerated Biosciences兩間美國再生醫學公司，宣布達成人類滋養層幹細胞(hTSC)的委託開發生產(CDMO)合作。Pluristyx將建構符合優良製造規範(GMP)的臨床級hTSC細胞庫，由Accelerated將細胞庫資源提供給商業夥伴，進一步生產生物製劑或細胞療法。
 
Accelerated Biosciences總裁李育達表示，hTSC是一種符合道德標準、臨床級的多潛能細胞來源，且具備從捐贈者同意到GMP生產、相當完整的法規符合證書(regulatory compliance documentation)，符合先進療法的未滿足需求。
 
hTSC之細胞技術是由李育達之父——高雄醫學大學附設中和紀念醫院婦產科主任李昭男醫師所開發，後由李育達在2013年創立公司，目前Accelerated已為該技術申請了多達42項專利加以保護。
 
透過實驗，Accelerated陸續發現hTSC具有的多項潛力，包括：免疫豁免(immune privilege)、染色體穩定不易癌變、不含病原體(pathogen-free)、細胞擴增生產容易等，並證明hTSC在細胞複製次數及分化能力上都有顯著潛力，可衍生成人類誘導型多潛能幹細胞(iPSC)、自然殺手細胞(NK)、軟骨細胞、骨細胞、脂肪細胞、神經細胞、腎臟細胞、肝臟細胞等。
 
此外，李育達強調，hTSC是源於子宮外孕手術從患者身上取出的滋胚層絨毛組織，本身即是一種醫療廢棄物，且是從胎盤前驅組織、而非從胎兒分離，在道德上是相當理想的細胞材料來源，也可說是醫學界企盼已久的異體細胞治療技術。
 
Pluristyx執行長、同時也是Accelerated的科學顧問董事會成員的Benjamin Fryer表示，他們很期待能夠生產臨床級的hTSC細胞庫，將最高品質的細胞投入臨床開發。
 
Pluristyx為產學界提供諮詢、濕實驗室(wet lab)和GMP儲存服務、多潛能幹細胞產品，以支持創新療法開發商，服務領域涉及冷凍保存、藥物開發、再生醫學、細胞與基因療法。
 
參考資料：
https://www.businesswire.com/news/home/20220428005046/en
 
(編譯 / 吳培安)