「真實世界數據應用開發系列座談會」

專家:數據即是「新石油」籲台加緊腳步串聯電子病歷、真實世界數據

日期2022-04-29
今(29)日,台灣醫界聯盟基金會舉辦「真實世界數據:醫藥品之研發與查驗考量」座談會。(本圖由醫界聯盟提供)
今(29)日,台灣醫界聯盟基金會舉辦「真實世界數據:醫藥品之研發與查驗考量」座談會,邀請到台大醫院藥劑部副主任暨台灣大學藥學系副教授林芳如、羅氏(Roche)亞太區域法規政策劉瑞芬負責人,分享真實世界數據/真實世界證據(RWD/RWE)在醫藥品研發與查驗的觀點與展望。
 
國家衛生研究院副院長司徒惠康表示,國衛院目前正在運作的「國家級人體生物資料庫整合平台」已整合了超過32間醫療機構,此外也與羅氏、台灣默克集團(Merck)與台灣中外製藥(Chugai)等公司合作建立公私合作夥伴,利用數據來推動研究癌症治療相關研究。
 
林芳如在演講中分享學術研究端的經驗與挑戰。他表示,數據的應用潛力強大、就像是「新石油」(Data Is New Oil),但也仍需要如「石化製品」,經過適當的處理、提煉與製造,才能夠促進民眾的健康福祉。
 
林芳如強調,學術研究端往往更為重視資料的來源、串接、清理、轉換,以及研究方法和問題意識的建構,才能夠從真實世界「數據」中,產生更符合目的(Fit For Purpose)、且效力更強的真實世界「證據」。
 
劉瑞芬則在視訊演講中指出,RWD對於未滿足的健康需求(Unmet Medical Need)具有強大的應用潛力,但仍需要更廣泛的如病友團體、整體社會的共識與合作,此外還需要軟體工程人才的跨界合作,在海量的數據中挖掘具有利用價值的資訊。
 
劉瑞芬也介紹了全球當前重要的RWD國家級與區域級政策與倡議,例如歐盟「Darwin EU」倡議,旨在串連歐盟區域的健康照護數據;新加坡「Project EISE」計畫,則建立一個癌症患者、公部門、製藥公司與醫療機構的合作網路,加速患者與相關臨床試驗的配對與研究。
 
劉瑞芬指出,電子病歷或是其他RWD的串聯在台灣仍有挑戰,但世界並不會等待台灣,國際藥廠在選擇試驗地點時更傾向於選擇數據已經妥善串連、便於媒合收案的國家,如韓國臨床試驗收案數更是全球第五名,台灣必須要盡快思考與行動。