美國時間19日,拜耳(Bayer)宣布,由於今年2月發生臨床一期試驗患者死亡的案例,將終止與Atara Biotherapeutics合作的靶向間皮素(mesothelin)新一代CAR-T細胞療法開發,該項合作價值高達6.7億美元,消息一出,Atara的股價暴跌15.4%。
雙方是於2020年12月達成合作協議,包含兩款創新型CAR-T細胞療法─自體的ATA2271 CAR-T細胞療法以及異體的ATA3271 CAR-T細胞療法。預計該協議將於今年9月終止,拜耳將該療法的全球權利歸還給Atara。
根據當時的協議,Atara將主導異體ATA3271的在申請新藥臨床試驗(Investigational new drug, IND)前的研究,拜耳則負責提交IND申請以及後續臨床開發與商業化。
Atara也負責繼續進行自體的ATA2271 CAR-T細胞療法在美國紀念史隆‧凱特琳癌症中心(Memorial Sloan Kettering Cancer Center, MSKCC)的臨床一期試驗。
Atara當時獲得6000萬美元的預付款,並估計後續若持續合作到開發、上市、商業化後,Atara將獲里程碑金額將高達6.1億美元。
不過,由於拜耳退出合作,Atara表示,將延後異體ATA3271 CAR-T細胞療法的新藥臨床試驗(Investigational new drug, IND)申請到2022年第4季以後,以便為其他藥物預留資金。
Atara與拜耳先前研究的兩款藥物,是運用Atara獨特的第四型人類皰疹病毒(Epstein-Barr virus, EBV)T細胞平台與靶向間皮素的CAR-T技術相結合,結合了新型1XX CAR共刺激結構域(costimulatory domain)以及PD-1完全阻斷性受體(DNR)的檢查點抑制技術,開發出新一代具有高有效性、安全性與作用持久的CAR-T細胞療法,用於治療高度表現間皮素的惡性胸腔間皮瘤(malignant pleural mesothelioma)、非小細胞肺癌。
參考資料:https://endpts.com/bayer-sounds-retreat-from-a-670-million-car-t-pact-in-the-wake-of-a-patient-death-in-phi/
(編譯/李林璦)