仁新（6696）昨（20）日公告，子公司 Belite Bio, Inc研發新藥LBS-008，通過澳洲眼科研究中心（Centre for Eye Research Australia, CERA）核准進行斯特格病變青少年病患之第三期臨床試驗，預計此臨床試驗將在全球收案 60 人，實際時程將依執行進度調整。

LBS-008 今年 2 月先通過英國臨床試驗，且根據英國眼科疾病組織macularsociety官網報導，已經開始收案，本月初再申請比利時斯特格病變青少年病患第三期臨床試驗，此次則取得澳洲眼科研究中心試驗核准，並已獲澳洲藥物管理局 (TGA) 備查。後續則將依序完成試驗、提出新藥查驗登記審核，同時看好此試驗臨床試驗數據，有望加速美國、歐洲、中國、日本等主要市場的試驗與上市批准。

仁新公告指出，LBS-008視黃醇結合蛋白4拮抗劑（RBP4 Antagonist）為新成分新藥，適用於治療乾性黃斑部病變及斯特格病變。
據統計，全球約有 2 億名黃斑部病變患者，其中 90% 為乾性黃斑部病變，並尚無有效藥物，其中，美國約有 1100 萬人罹患黃斑部病變。仁新表示，斯特格病變為遺傳性罕見疾病，發生率約萬分之一，好發病於兒童及青少年，多數患者在 20 歲之前視力會嚴重受損，急需及早治療。

仁新說明，LBS-008已取得美國食品藥物管理局（FDA）授予孤兒藥認證（ODD）、兒科罕見疾病認證（RPD）及快速審查認定，同時已於歐洲EMA取得孤兒藥認證。