美緊急批准第三款Novavax青少年新冠疫苗

日期2022-08-23
(圖片來源:網路)
美國時間22日,Novavax宣布美國食品藥物管理局(FDA)批准了其開發的新冠疫苗,緊急使用授權(EUA)用於12至17歲兒童,成為青少年族群第三款新冠疫苗。
 
Novavax是美國政府2020年開發新冠疫苗最初的參與者之一,並從曲速行動(Operation Warp Speed) 中獲得18億美元資金協助,但因為Novavax無法快速實現其臨床試驗,因此比競爭者輝瑞(Pfizer)和莫德納(Moderna)在疫苗開發上晚得許多。
 
FDA此次批准Novavax的青少年疫苗,是在其成人注射劑獲得EUA後的一個月,以及輝瑞和莫德納在青少年族群取得EUA後的一年,做出的決定。
 
目前群體對於新冠肺炎疫苗的需求已減弱,根據美國CDC數據,截至上周美國共接種6.08億劑新冠疫苗,其中只有11.99萬劑為Novavax疫苗。
 
Novavax的疫苗市場,現在也僅限於未接種疫苗的族群,這也表示Novavax只能與輝瑞或莫德納競爭31%或770萬名青少年市場。
 
除了獲緊急批准落後外,Novavax在新的變異株研究上也落後輝瑞與莫德納,目前輝瑞與莫德納都已為Omicron變異株BA.4和BA.5進行二價疫苗開發,輝瑞則已向FDA申請新疫苗授權,莫德納新疫苗則是在上周獲得英國政府緊急批准。
 
雖然美國政府在7月時已先購買320萬劑Novavax疫苗,但因為市場落後因素,Novavax也修改了疫苗收入預測,並預計2022年在美國市場不會有新的銷售。
 
資料來源:https://www.biopharmadive.com/news/fda-novavax-authorize-12-17-teenagers-covid-vaccine/630200/

(編譯/彭梓涵)