美國時間23日，以色列最大醫療服務機構Clalit Health Services(CHS)發表了一項超過10萬人的新冠肺炎藥物Paxlovid(nirmatrelvir)臨床觀察性研究，結果顯示，輝瑞(Pfizer)的Paxlovid僅對於治療65歲以上的患者有效，在40至64歲的患者中沒有顯著有效的證據。該研究發表於《NEJM》。
 
該研究是觀察性、回溯性研究(retrospective study)，從CHS的電子病歷數據中，選取2022年1月9日至2022年3月31日為期兩個月、以色列盛行Omicron突變株期間的數據進行分析。CHS的數據涵蓋了以色列全部人口的52%，以及將近三分之二的老年人。
 
從數據庫中挑選出40歲以上、確診感染新冠病毒(SARS-CoV-2)、並且被評估為重症或具重症風險，需要接受Paxlovid治療的患者，最終有10萬9,254名患者符合標準。
 
患者平均年齡為60歲、39%患者的年齡在65歲以上，有60%患者為女性，常見的合併症為肥胖、高血壓與糖尿病。有78%的患者曾因接種疫苗、先前感染過新冠病毒而產生新冠病毒免疫反應。
 
在研究結果中，65歲以上的患者共有42,821名，接受Paxlovid治療後還是因新冠肺炎住院的患者有11名(14.7例/每10萬人日)，而未接受治療因新冠住院的患者則有766名(58.9例/每10萬人日)。
 
而在總共66,433名40至64歲的患者中，接受Paxlovid治療後還是因新冠肺炎住院的患者有7名(15.2例/每10萬人日)，而未接受治療因新冠住院的患者則有327名(15.8例/每10萬人日)。
 
研究指出，在65歲以上的患者中，接受Paxlovid治療後，住院和死亡率顯著低於未接受治療者，但在年輕的患者中卻沒有顯著有效的趨勢。
 
美國匹茲堡大學(University of Pittsburgh)藥物政策中心主任Walid Gellad指出，從這項研究可以發現，我們過度治療了50歲以下、相對健康的人們，或許這些患者因為一個輕微的風險因子而有資格使用Paxlovid治療，但事實上，這些患者並不是真正處於重症風險中。
 
 
輝瑞對於這項研究目前尚未有回應，但先前在Paxlovid獲得授權的臨床試驗Epic-HR研究中顯示，Paxlovid可以降低86%住院或死亡的風險。
 
目前，從6月至今，Paxlovid已使用高達200萬個療程，輝瑞預期Paxlovid今年將帶來超過200億美元的營收。
 
此外，有鑑於Paxlovid的使用量增加，許多專家也開始擔憂Paxlovid是否會產生抗藥性。
 
Gellad表示，政府大力推動Paxlovid，以至於沒有足夠證據證明該藥物的益處大於未知風險。
 
參考資料：https://endpts.com/pfizers-paxlovid-only-helped-seniors-avoid-hospitalization-and-death-new-nejm-study-finds/
 
論文：https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2204919
 
(編譯/李林璦)