昱厚鼻噴新冠藥 臨床二/三期印尼收治首位病患 盼明年Q2收案完成

日期2022-11-23
昱厚鼻噴新冠藥 臨床二/三期印尼收治首位病患 盼明年Q2收案完成。圖為昱厚董事長兼總經理徐悠深。(圖片來源:網路)

今(23)日,以「黏膜免疫調節平台」開發鼻噴藥物的昱厚生技(6709)宣布,其開發的鼻噴新冠肺炎治療藥AD17002-SC,在印尼執行的臨床二/三期試驗,已成功收治首位病患,目標為明年第二季完成收案。

昱厚表示,該試驗為一項隨機分組、安慰劑對照試驗,今年8月初獲印尼食品藥品監督管理局(BPOM)核准執行,預計在三個臨床試驗中心招收180位的輕、中症新冠肺炎病患。

該試驗設計分為20微克(μg)、40微克,以及安慰劑等三個組別,於鼻腔內進行三次給藥,並進行約一個月的觀察,以評估安全性、耐受性及潛在療效。

昱厚指出,與新冠病毒共存已是必然趨勢,但現有的疫苗、藥物等均未能有效保護上呼吸道,且使用上仍有所限制,加上新冠病毒變異快速、傳染力強,市場仍迫切需要新的治療選項。

目前,已有多項國內外研究指出,黏膜免疫具有治療或預防新冠病毒傳播的潛力,而昱厚在呼吸道免疫及鼻腔給藥領域發展多年,有多項鼻噴藥物已完成臨床二期,其機制為利用核心的黏膜免疫調節技術,在呼吸道黏膜建立起免疫防禦,藉此保護未受感染的健康細胞。

昱厚指出,這種作用機制屬廣效特性,不會因為病毒突變而失去效果,目前市面上尚無類似作用機轉的新冠治療產品,公司將加速推進AD17002-SC的二/三期臨床試驗,爭取藥物早日上市。

印尼擁有2.7億人口,不僅是東協最大經濟體,且因穆斯林人口占比達八成,更是進軍中東等伊斯蘭市場的前哨站。疫情爆發以來,印尼政府積極投入防疫,本次臨床試驗也是由印尼經濟統籌部協助,統合包含雅加達亞運村防疫醫院等醫療院所共同執行,期望能加速藥物的開發上市。

(報導/巫芝岳)