昨(12)日，中國知名創新藥廠——江蘇恒瑞醫藥宣布與美國Treeline Biosciences達成協議，將其擁有自主智慧財產權的抗腫瘤藥物SHR2554，以7億美元的交易價格授權給Treeline，其中包含了1100萬美元的前期金、最高4500萬美元的開發里程碑金，以及最高6.5億美元的銷售里程碑金。
 
根據交易協議，Treeline將獲得該藥在大中華區以外的全球範圍，開發、生產及商業化的獨家權利，並在協議簽訂10天內，支付恒瑞1100萬美元的前期金(upfront payment)。
 
Treeline也將從SHR2554的首個適應症獲美FDA核准上市開始，直至首個適應症在許可區域內、除了美國以外的某個國家首次納入醫療保險為止，依照開發進度支付恒瑞總計最高4500萬美元的開發里程碑金。
 
此外，SHR2554在獲准區域啟動商業銷售開始，Treeline將根據實際年淨銷售額，支付最高6.5億美元的銷售里程碑金。
 
恒瑞醫藥表示，SHR2554是一款組蛋白-離胺酸N-甲基轉移酶(EZH2)抑制劑，可選擇性強效抑制野生型和突變型EZH2酶活性，進而抑制腫瘤。該藥已在今年1月獲中國國家藥監局(NMPA)納入突破性療法，用於復發或難治型外周T細胞淋巴瘤(PTCL)。
 
根據其於2022年7月發表在《Lancet Hematology》的臨床一期結果，一日服用兩次的350 mg SHR2554片劑，在復發/難治型濾泡性淋巴瘤(FL)、外周T淋巴瘤和典型何杰金氏淋巴瘤(HL)中，都展現出良好的抗腫瘤活性。
 
恒瑞醫藥已在SHR2554投入8938萬元人民幣 (約1309萬美元)。
 
目前在同類已上市產品中，法國藥廠Ipsen旗下Epizyme的Tazverik為最大競爭對手，已在2020年1月在美上市，用於治療成人與16歲以上青少年的轉移性或局部晚期類上皮肉瘤(ES)，並在同年6月再添新適應症批准，用於成人復發/難治型FL治療，在2021年全球銷售額總計為3090萬美元。
 
此外，第一三共(Daiichi Sankyo)的Ezharmia，則是在去(2022)年9月於日本上市，用於成人T淋巴白血病/淋巴瘤治療。其他同類產品還包括了：輝瑞(Pfizer)正在臨床一期試驗的PF-06821497、德國抗體藥廠Morphosys旗下Constellation公司正在臨床一/二期試驗的CPI-0209等。
 
參考資料：
https://mp.weixin.qq.com/s/TsKRcBLsoyF-BhhHJo8xXA
 
(編譯 / 吳培安)