新冠疫情除刺激全球疫苗積極研發外,在疫情漸緩的當下,如何運用更便利、有效的接種方式,持續防堵病毒或未來其他傳染病,更成為需多生技公司的重點選題。今(21)日,中研院生醫轉譯研究中心主辦的「台灣新冠疫苗研發概況」論壇中,昱厚生技(6709)與怡定興科技,分別介紹其鼻噴與微針貼片的疫苗技術。其中,昱厚更指出其疫苗已在老鼠實驗中顯示,作為加強劑噴鼻給藥,比肌肉注射更能激發免疫力。
比打針更有效! 昱厚鼻噴新冠疫苗 加強劑動物實驗已成功
昱厚總經理徐悠深(攝影/彭梓涵)
昱厚以「LTh(αK)免疫調節蛋白平台」為公司核心,已有包括新冠疫苗、新冠藥物、流感疫苗、過敏療法等。
昱厚總經理徐悠深表示,LTh(αK)安全性高,可單獨使用作為呼吸道免疫治療藥物,也具有能刺激黏膜免疫的功能,成為疫苗佐劑。例如,昱厚以新冠蛋白疫苗添加LTh(αK)佐劑,用鼻噴劑型方式作為加強劑(booster)使用,已在老鼠試驗中顯示,加入佐劑者能明顯提高免疫反應。
徐悠深更表示,且對於先前注射過新冠疫苗的老鼠(相當於目前真實世界多數人的情況),以鼻噴方式給加強劑的效果可與肌肉注射相當;老鼠的鼻腔沖洗液中也顯示,鼻噴加強劑更能有效誘導抵抗病毒的抗體。
因此,徐悠深認為,先用肌肉注射原始疫苗後,再以鼻噴疫苗作為加強劑,未來很有潛力克服過去鼻噴疫苗「誘導血清和黏膜抗體不夠強」的問題,或能減少鼻噴疫苗抗原的用量和接種次數。
而在鼻噴流感疫苗方面,昱厚已完成臨床一、二期試驗,目前正在規劃臨床三期試驗中,且尤其鎖定高齡族群和小兒族群為潛力發展標的,並正在法規單位的臨床三期前「三價轉四價」GMP生產的Pre-IND CMC預審中。
怡定興鎖定「微針貼片」潛力 流感、新冠貼片疫苗研發中
怡定興科技董事長劉大佼(攝影/彭梓涵)
怡定興科技董事長劉大佼,接著介紹了微針疫苗貼片的發展。微針貼片是透過穿過皮膚角質層,以小於20微米大小的針頭刺入皮膚給藥,具有使用時不會感受到疼痛,又能穿透皮膚有效給藥的優勢。
劉大佼表示,微針貼片目前在醫美的應用已相當多,而應用在疫苗上,已有研究顯示能夠減少劑量、使用便利,且為固體製劑因此安定性高,具有不需冷鏈運送的優勢。
在日本、韓國都已有公司從保養品、醫美出發,期望循序漸進將微針貼片用於開發藥品、疫苗;而美國Vaxess、澳洲Vaxxas則是微針疫苗領域的領先者,不但都已獲美國生物醫學先進研究與開發局(BARDA)的補助,也都已有流感貼面疫苗在臨床一期試驗階段。
劉大佼表示,怡定興目前已有「腸病毒71型疫苗」和「新冠疫苗」兩項疫苗計劃正在進行中。腸病毒71型疫苗是與國衛院合作開發,新冠疫苗則與國內上市疫苗廠合作中,已有良好的臨床試驗結果。
他認為,疫苗微針貼片在經濟上具有極大的發展優勢,其在製造能力上也相當有信心;而在國內,劉大佼期望產研學及上下游都能加強合作,才有機會在國際上彎道超車。
(報導/巫芝岳)