近(7)日，一項刊登在《美國醫學會雜誌》(JAMA)的研究指出，雖然多家藥廠相繼推出針對慢性淋巴細胞性白血病(CLL)的新藥、競爭治療商機，但根據美國聯邦醫療保險(Medicare)之中的D部分(Part D)調查結果，在2020年用於成人的慢性淋巴細胞性白血病(CLL)的花費，竟然是2014年的15倍之高，顯見藥廠間競爭對降低價格的效應可能已然失靈。
 
這項研究是由哈佛大學醫學院PORTAL計畫(Program on Regulation, Therapeutics and Law)所發表，並指出六項由不同藥廠開發的CLL口服藥，在Medicare從2014年到2020年的年度總支出，從2.54億美元增長到37億美元。
 
在此次研究的六項CLL口服藥物之中，有三樣屬於BTK抑制劑，包括艾伯維(AbbVie)和嬌生(Johnson & Johnson)的Imbruvica (ibrutinib)、阿斯特捷利康(AstraZeneca, AZ)的Calquence (acalabrutinib)，以及百濟神州(BeiGene)的Brukinsa (zanubrutinib)。
 
兩樣屬於PI3Ks抑制劑，分別為吉立亞醫藥的Zydelig (idelalisib)、Secura Bio的Copiktra (duvelisib)；最後一樣是BCL2抑制劑，為羅氏(Roche)和艾伯維的Venclexta (venetoclax)。
 
該研究報告指出，在2020年的Medicare支出中，Imbruvica是六項藥物之中的最大宗(77%)，且即使從2016年起，更具潛在優勢的Venclexta、Calquence、Brukinsa陸續問世，該藥也穩坐市場霸主的地位。研究團隊也指出，30天份Imbruvica的藥價總支出也在2014年到2020年間漲了46%，從8206美元漲到11980美元。
 
研究團隊質疑，為什麼像是不良反應更少的BTK抑制劑Calquence在2019年獲批CLL治療，或是潛在治療效益更高的同類首見(first-in-class)BCL2抑制劑新藥Venclexta也在2018年獲批，但Medicare的醫療支出仍集中在Imbruvica？並表示，需要進一步研究腫瘤科醫師為何在CLL治療上，沒有接納價格相近或更低、在臨床效益上卻更佳的其他選項。
 
不過，嬌生也曾表示，從2020年開始觀察到Imbruvica的銷售額，仍受到阿斯特捷利康和百濟神州的競爭，使得該藥2022年在美國的銷售額，相較於2021年減少了超過20%。
 
研究團隊對此也提出為何競爭壓力沒有更早發生的可能解釋。他們認為，品牌間的競爭對於減少Medicare支出的效應失靈，原因可能包含了新藥批准和開立處方實務真正改變之間的時間落差，醫療保險方(payers)有效利用處方集(formularies)議價能力的限制，以及對藥物供給管理單位(PBM)的獎勵金措施促使其接受高價藥物等。
 
該研究認為，未來只要Imbruvica持續坐穩明星藥(blockbuster)的地位，這六種藥物的價格並不會變動得太快速，可能要等到2032年3月，才會開始出現針對Imbruvica而來的學名藥競爭。
 
參考資料：
https://endpts.com/medicare-spending-on-cll-drugs-skyrockets-from-254m-to-3-7b-in-7-years-jama-study-finds/
 
(編譯 / 吳培安)