今(19)日，台灣專注開發新型眼科藥物公司新源生技(Allgenesis Biotherapeutics)宣布其開發用於治療乾眼症(Dry Eye Disease)的市場首見(first-in-class)甲醯肽受體(formyl peptide receptor, FPR)促進劑AG-80308的臨床1b試驗數據，數據顯示，AG-80308所有測試劑量均為安全，其中劑型A 0.001%和劑型B 0.03%整體的安全性、耐受性和療效最佳。
 
AG-80308是一款劑型為水溶液的眼藥水，此次報告的臨床1b試驗是一項多中心、雙盲研究計畫，目的在評估84名乾眼症患者於使用AG-80308劑型A 0.001%、0.03%或0.1%，以及劑型B 0.03%後的安全性、耐受性和劑量反應。
 
患者的治療方式為每天兩次並持續用藥3個月，臨床1b試驗數據顯示，在客觀徵兆(signs)上，患者的角膜染色、結膜染色、淚液分泌反應均有改善。
 
主觀症狀(symptoms)部分，患者經由視覺類比量表(visual analogue scale, VAS)評估包括乾眼症不適、眼乾、燒灼/刺痛、發癢感、異物感、畏光、疼痛等，7項症狀皆有明顯改善。
 
而在所有測試劑量中，劑型A 0.001%和劑型B 0.03%整體的安全性、耐受性和療效最佳。
 
新源生技執行長Madhu Cherukury博士表示，此次臨床數據顯示，患者最快在用藥2周後就能改善多項乾眼症徵兆和症狀，此結果讓我們備受激勵。
 
鑒於臨床1b試驗的正向結果，新源生技將積極地推動AG-80308進入臨床2期，屆時將比較安慰劑及2個劑量AG-80308劑型B的安全性及有效性，新源也積極規劃於明(2024)年第一季啟動臨床2期。
 
除了乾眼症，新源生技另一款治療糖尿病性黃斑水腫(DME)藥物 AG-73305，首次於人體執行(First-in-human, FIH) 2a期臨床試驗，已取得初期結果並在今年4月完成最後一名患者給藥，預計在2023年第四季發佈此2a期臨床試驗的最終主要結果(final topline data)，包括後續兩組高劑量2和4毫克的數據。 
 
資料來源：
https://hk.prnasia.com/story/408452-2.shtml
https://hk.prnasia.com/story/406085-2.shtml