美BARDA注資新冠經鼻疫苗近2千萬美元! Codagenix、CastleVax臨床一期展成效

撰文記者 巫芝岳
日期2023-10-17
美BARDA注資新冠經鼻疫苗近2千萬美元! Codagenix、CastleVax臨床一期展成效 (圖片來源:網路)

2023美國感染疾病醫學會(IDWeek)年會於美國時間15日落幕,Codagenix在年會中發布其鼻噴新冠疫苗臨床一期試驗結果外,據外媒16日報導,目前美國政府在新冠「次世代計畫」(NextGen)中,已經提供了近2,000萬美元資金用於鼻噴疫苗研發,分別由CastleVax和Codagenix兩家已有臨床一期成果的公司,各獲得850萬美元和1,000萬美元。

以目前CastleVax和Codagenix的臨床試驗結果來看,皆顯示經鼻疫苗對於增強黏膜免疫有明顯的效果。台灣研發經鼻藥物和疫苗的生技公司昱厚(6709),也在3日宣布其鼻噴新冠藥物臨床二a期試驗成功,透過誘導呼吸道黏膜免疫,對於已感染病毒者,可有效抑制病毒、加速病毒清除,並縮短病程。

Codagenix的臨床一期試驗CDX-CoV-001顯示,對於先前未接種其他疫苗者,接受兩劑CoviLiv經鼻疫苗後,可誘導出強烈的體液和細胞免疫反應;其T細胞免疫反應也被進一步證明,可對病毒棘蛋白(S protein)以外的多種病毒抗原產生特異性。

Codagenix的鼻噴疫苗CoviLiv,為一種減毒型疫苗(live attenuated vaccine),可對人體免疫系統表現多種新冠病毒蛋白質,以誘導人體對多種變異病毒的廣泛免疫力。除了上述臨床一期試驗外,並也參與世界衛生組織(WHO)的疫苗團結試驗,且在WHO的該試驗中,已進入評估安全性和有效性的全球臨床三期研究。

CoviLiv是由Codagenix和印度血清研究所合作,藉由Codagenix的平台技術開發而成。其透過重新編碼病毒遺傳物質,可將病毒從病原體轉化為穩定、安全的減毒活疫苗。

Codagenix也在10月3日宣布,獲得美國衛生與公共服務部(HHS)旗下生物醫學先進研究與開發局(BARDA)的NextGen計畫的1,000萬美元經費支持,將針對已完成現有疫苗接種,且離最後一次接種日超過三個月以上的人群,進行臨床二b期試驗。

另一家獲NextGen計畫850萬美元經費的美國公司CastleVax,也在今年7月完成臨床一期試驗的初步分析,其新冠疫苗NDV-HXP-Spike是以禽流感病毒——新城病病毒(NDV)所開發,並透過經鼻給藥、肌肉注射,或兩種途徑聯合給藥方式,給已接受過目前批准的新冠疫苗注射者進行試驗。

試驗期中分析顯示,經鼻給藥可使受試者唾液中,產生針對新冠病毒棘蛋白強烈特異性的分泌型抗體IgA反應,該抗體對於黏膜免疫力十分重要,此外,還觀察到血清中和抗體反應也能顯著增強。

參考資料:https://www.insideprecisionmedicine.com/topics/coronavirus/nasal-vax-for-covid-19-has-encouraging-early-clinical-results-as-u-s-pumps-18-5m-in-nasal-vaccine-research/

(編譯/巫芝岳)