2024/03/04《國內外重大必看新聞集錦》

博晟骨生長因子臨床收案完成 Q4公布期中結果;嬌生首款EGFR exon20突變肺癌標靶藥獲FDA正式批准;莫德納麻州工廠疫後裁員、強化產品線

撰文環球生技
日期2024-03-04
(圖片來源/網路)
 
《臺灣》博晟骨生長因子臨床收案完成 Q4公布期中結果
 
今(4)日,博晟(6733)公告,其研發的複合性醫療器材BiG-001(OIF/ß-TCP)骨生長因子,於台灣及美國共同執行之開放性脛骨骨折可行性臨床試驗已完成收案,該臨床試驗設計包含試驗組1.5、2以及3mg OIF/g ß-TCP以及對照組(自體骨移植),共收案35位受試者。
 
博晟董事長陳德禮表示,博晟的骨生長因子已於2023年分別授權予日本Fujimoto pharmaceutical及中國朗晟博新公司。預計於今年第4季完成並公告脛骨骨折二期臨床試驗主要療效指標分析結果。
 
《臺灣》啟新生技2億現增到位 聯手保瑞、醫揚、樂斯科建細胞治療、CDMO供應鏈
 
今(4)日,開發微生物檢驗相關產品的啟新生技宣布,其於日前完成現金增資新台幣2.04億元,引進策略投資人,包含保瑞藥業(6472)、醫揚科技(6569)、樂斯科生技(6662)等台灣上市櫃生技醫藥公司,並規劃於2025年在台灣完成公發興櫃。
 
《臺灣》國衛院、高醫大首揭新標靶蛋白B-RAF 雙重精準打擊胰臟癌
 
今(4)日,國家衛生研究院癌症研究所洪文俊特聘研究員,與高雄醫學大學陳立宗講座教授的合作研究團隊,首度證實B-RAF (V-raf murine sarcoma viral oncogene homolog B1)為一新穎之RNF43泛素化標靶蛋白,並進一步解開RNF43 (ring finger protein 43)蛋白調控B-RAF的關鍵分子機制。此研究已在今年1月發表於知名學術期刊《Advanced Science》。
 
《臺灣》2024粒子治療國際研討會歐美放療大師來台! 拚精準射殺癌細胞 AI輔助是未來?
 
今(2)日,長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院舉辦2024年粒子治療國際研討會,特別邀請到法國知名癌症醫療機構Léon Bérard中心放射腫瘤科主任Vincent Grégoire分享癌症放射治療的過去、現在與未來;馬里蘭大學醫學院(University of Maryland School of Medicine)教授Søren M. Bentzen則介紹放療在科學研究和臨床應用量化上,相當重要的「等效劑量」(equi-effective dose)概念。
 
《臺灣》2024台灣再生醫學學會學術研討會國際IUS-BSE主席現身臺灣!生物支架競賽開跑 經濟效益為勝出關鍵
 
今(2)日,台灣再生醫學學會、台北慈濟醫院骨科部共同於台大醫學院主辦「2024台灣再生醫學學會學術研討會」,邀請到多位在細胞治療、生物支架、轉譯醫學、胞外囊泡(EV)及外泌體(exosome)專家,分享新興科技於再生醫學的應用。衛福部醫事司司長劉越萍也於會中透露,各界關注的再生醫療法案,其行政院版本條文將會在這個會期中送出,預計在3月底到4月初就會在立法院審議。
 
《美國》嬌生首款EGFR exon20突變肺癌標靶藥獲FDA正式批准
 
美國時間1日,嬌生(Johnson & Johnson)宣布,其開發的RYBREVANT® (amivantamab-vmjw)合併化療(carboplatin-pemetrexed)經優先審查(Priority Review)獲得美國食品藥物管理局(FDA)正式批准,成為第一款一線治療EGFR基因外顯子(exon) 20突變的晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的療法。
 
該聯合療法的臨床三期試驗顯示可將疾病進展或死亡風險降低61%,先前FDA是在2021年5月加速批准該藥。此外,該聯合療法還入選美國NCCN治療指南中治療EGFR exon 20突變的NSCLC首選療法。
 
《日本》日RIKEN血腦障壁類器官 助腦瘤藥篩選、有望替代動物實驗 
 
2月28日,日本理化學研究所(RIKEN)生命機能科學研究中心(Biosystems Dynamics Research, BDR)發表類器官最新研究成果,其利用人類細胞衍生的模組化組織,建立了血腦障壁的體外模型。研究團隊將其設計的平台稱為「箱中組織」(Tissue-in-a-CUBE),它能應用在藥物發現(drug discovery),並能作為臨床前研究的動物模型替代方案。此研究已發表在《Communications Biology》。
 
《美國》《Nature》耶魯新研究揭眼、腦淋巴連結 盼成感染、癌症治療新途徑
 
近(2月28)日,耶魯大學醫學院眼科研究團隊發表新研究,其以小鼠為研究對象,發現眼球的玻璃體內免疫(intravitreal immunization)機制,可以保護老鼠對抗顱內病毒。這項研究不僅擴展了科學家對眼部與腦部互相連結免疫機制的了解,甚至有機會發展成對抗細菌、腫瘤的治療策略,應用在藥物或基因治療上。這項研究刊登在《Nature》。
 
《美國》莫德納麻州工廠疫後裁員、強化產品線
 
近期,莫德納向外媒透露,將針對其位在美國麻州Burlington和Norwood的工廠進行裁員,其中也包含一些品質確保人員。莫德納表示,將調整新冠肺炎(COVID-19)的製造布局、削弱一些製造團隊的人員,並為其產品線增添量能。
 
今年2月,莫德納執行長Stéphane Bancel即表示,2023年是莫德納的轉型年,因應新冠肺炎市場做調整,並針對其他適應症開發療法,特別是呼吸道融合病毒(RSV)疫苗mRNA-1345,其批准審查結果最晚預計在5月12日出爐。
 
《美國》臨床失敗再起! Gilead2億美元 續攻ADCTrodelvy治非小細胞肺癌
 
吉立亞醫藥(Gilead Sciences)的抗體藥物複合體(ADC) Trodelvy (sacituzumab govitecan -hziy),在今年1月傳出非小細胞肺癌(NSCLC)臨床三期試驗未達標後,近日(2月29日),該公司再宣布已從生命科學投資公司Abingworth取得高達2.1億美元的募資,以幫助該ADC在同一適應症的開發。