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莫德納首個體內CAR-T鎖定自體免疫疾病 擬明年進臨床
2026-06-29 / 記者 高佳樺
美國時間25日，莫德納(Moderna)在投資人活動ScienceDay中公開首個體內(invivo)CAR-T候選療法mRNA-6007，預計明年進入臨床階段，初步評估對象包括紅斑性狼瘡等B細胞介導的自體免疫疾病。這是莫德納將mRNA-LNP平台延伸至細胞治療領域的早期嘗試，不過mRNA-6007目前仍處IND申請前階段。 mRNA-6007的設計重點，是試圖將CAR-T製備步驟移到體內完成。不...
莫德納mRNA流感疫苗審查文件轉正向 高齡族群數據仍有限
2026-06-17 / 記者 高佳樺
美國時間16日，美國食品藥物管理局(FDA)審查人員在顧問委員會會議前公布簡報文件指出，莫德納(Moderna)以mRNA技術開發的季節性流感疫苗mFlusiva，其免疫反應數據可能支持用於65歲以上成人；在50至64歲成人中，mFlusiva相較標準劑量流感疫苗也展現較佳相對疫苗效力。FDA獨立顧問委員會預計於美國時間18日投票，評估mFlusiva用於50歲以上成人的效益是否大於風險，文件公布...
Kailera IPO募資6.25億美元創紀錄！盤點生技製藥5大IPO、上市挑戰
2026-04-24 / 記者 高佳樺
生技IPO市場在後疫情時期長期低迷，2026年第一季雖出現回溫跡象，但企業上市後能否延續募資動能，仍取決於臨床進展、產品商業化與資本市場信心。近日，KaileraTherapeutics以6.25億美元完成首次公開發行(IPO)，創下生技製藥產業公開市場首秀募資新高，也讓市場重新關注生技公司重返公開市場的可能性。本文整理生技製藥史上5大IPO案例，回顧這些公司上市時的募資規模，以及後續發展。Kai...
莫德納H5禽流感mRNA疫苗啟動美、英臨床三期試驗
2026-04-22 / 記者 吳康瑋
美國時間21日，莫德納(Moderna)宣布，其針對H5型禽流感的實驗性疫苗候選藥物mRNA-1018，已在美國及英國為首批受試者完成給藥，臨床三期試驗正式展開。這不僅代表該產品已進入後期臨床驗證，也顯示莫德納在政府資金撤出後，正改以國際合作延續禽流感疫苗開發。禽流感病毒自2024年起持續在鳥類及多種動物宿主間擴散，全球公衛部門因此維持高度警戒。儘管H5型禽流感目前對人類的傳播風險仍相對有限，但病...
NIH×Moderna全球首款立百病毒雙抗原mRNA疫苗 臨床一期捷報！
2026-03-17 / 實習記者 康育華
美國時間3月12日，美國衛生研究院(NIH)疫苗研究中心(VRC)研究團隊，公布其與莫德納(Moderna)合作開發、全球首款同時針對G醣蛋白(glycoproteinG)與F醣蛋白融合前構型(Pre-F)的雙抗原立百病毒疫苗mRNA-1215臨床一期試驗結果，顯示該疫苗具良好的安全性、耐受性與免疫原性。研究結果已發表於《NatureMedcine》。立百病毒(Nipahvirus,NiV)是一種...
莫德納mRNA流感疫苗臨床三期數據出爐！ 優於GSK達26%
2025-07-01 / 記者 李林璦
美國時間6月30日，莫德納(Moderna)表示，其mRNA流感疫苗mRNA-1010在4萬人、50歲以上受試者臨床三期試驗指出，有效性比葛蘭素史克(GSK)已獲批的流感疫苗高出26.6%。消息一出也讓莫德納疲軟的股價上漲2%以上。 由於新冠肺炎(COVID-19)疫苗銷量下降以及人類呼吸道融合病毒(RSV)疫苗的接種率低於預期，加上莫德納的股價今年至今已下跌35%，因此推出新的mRNA疫苗對莫德...
歐美激推先進製造！ 生技產業專家共探醫藥製造藍海
2024-09-30 / 記者 巫芝岳
近(26)日，由產業技術司指導、資策會科技法律研究所主辦、環球生技執行之「核酸領航智造新局：2024核酸藥物暨CDMO產業發展研討會」，下半場針對「生技產業接軌國際的挑戰與機遇」，邀請資策會科法所陳怡錦法律研究員、莫德納(Moderna)台灣商務處長黃婉卿、永昕生醫(4726)董事長暨總經理陳佩君，從法規、跨國合作，以及CDMO如何拓展國際市場等層面，分享核酸藥物如何進攻國際市場。 陳怡錦：「分散...
