2024/03/11《國內外重大必看新聞集錦》

美CDC研究:賽諾菲、AZ新生兒RSV預防性抗體療法有效性達90%;諾華BTK抑制劑擴適應症 化膿性汗腺炎2期優於安慰劑

撰文環球生技
日期2024-03-11
圖片來源:pixabay
《臺灣》晶鑽生醫、上海安奈美簽MoU 台產生物醫材進軍中國市場

今(11)日,晶鑽生醫(6815)宣布與上海安奈美(LELITE M)醫療美容集團完成簽署戰略合作意向書,雙方將在生物醫材拉提線材與保養品銷售、專科醫療培訓,以及場域據點與培訓基地等展開全方位合作,建立長期戰略夥伴關係,以搶進中國逾千億人民幣的高端輕醫美市場商機。

《臺灣》國衛院登《Nature》子刊 揭自體免疫疾病「雙重煞車」新標靶
 
今(11)日,國家衛生研究院免疫醫學研究中心團隊發表最新研究成果,成功解開去磷酸酶DUSP22缺失促使泛素酶UBR2含量上升,引發T淋巴細胞過度活化導致自體免疫疾病之關鍵致病機制,將有助於開發新穎的醫療策略。研究成果已在今(2024)年1月,發表於全球知名期刊《Nature Communications》。

《臺灣》浩鼎抗癌新藥OBI-3424美國二期喊停 聚焦重點產品

今(11)日,台灣浩鼎(4174)宣布,董事會通過決議,停止旗下抗癌新藥OBI-3424於美國二期臨床試驗收案;不過,與其他合作夥伴的臨床試驗合作計畫仍將持續,並未全面中止OBI-3424開發計畫。
 
《臺灣》基因營養功能、精準預防醫學學會、金萬林、Illumina攜手啟動「全基因人工智慧健康管理計畫」促個人化精準健康
 
今(10)日,由台灣基因營養功能醫學學會、台灣精準預防醫學學會主辦,因美納台灣(Illumina)、金萬林、元萃數據科技(Essense AI)協辦的「全基因與代謝應用於臨床與健康高峰論壇」,邀請眾多來自醫學、生物科學和健康領域的專家及學者,分享最新研究成果和臨床經驗;會中由主協辦單位組成的聯盟,也宣布啟動以全基因、人工智慧、全景代謝為主的「全基因人工智慧健康管理計畫」。
 
《臺灣》AI助攻WGS起飛! 個人化精準健康管理時代來臨 從早期診斷邁向預防
 
今(10)日,由台灣基因營養功能醫學學會、台灣精準預防醫學學會主辦,因美納台灣(Illumina)、金萬林、元萃數據科技(Essense AI)協辦的「全基因與代謝應用於臨床與健康高峰論壇」,邀請北榮兒童醫學部主任牛道明、北榮遺傳諮詢中心主任陳燕彰,分享全基因體分析在罕見疾病臨床診斷與治療,工研院生醫與醫材研究所醫療長許凱程、台灣精準預防醫學學會理事長、北榮精準預防醫學中心主任張家銘,則分享人工智慧、數位孿生技術在中風預防、健康管理的創新應用。
 
《臺灣》基因體串連代謝體! 看見疾病動態全景圖
 
今(10)日,由台灣基因營養功能醫學學會、台灣精準預防醫學學會主辦,因美納台灣(Illumina)、金萬林、元萃數據科技(Essense AI)協辦的「全基因與代謝應用於臨床與健康高峰論壇」,邀請台灣代謝體學學會理事長暨金萬林研發長蕭明熙、金萬林生醫大數據研發部經理陳道鵬,分享代謝體在精準醫療中扮演的關鍵角色,以及如何整合基因體與代謝體的大數據;此外,吉兆診所院長陳怡誠、國泰醫院老人醫學科醫師黃柏堯,則分享臨床上如何實際應用基因與代謝體學檢測來掌握慢性病與肌少症的黃金預防時間。
 
《美國》美CDC研究:賽諾菲、AZ新生兒RSV預防性抗體療法有效性達90%
 
近(8)日,美國疾病控制與預防中心(CDC)在近700名嬰兒的研究數據發現,接種阿斯特捷利康(AZ)和賽諾菲(Sanofi)的預防性單株抗體Beyfortus(nirsevimab)可以有效保護嬰兒避免因呼吸道融合病毒(RSV)住院,有效性達90%。
 
Beyfortus於2023年7月獲美國食品藥物管理局(FDA)批准,適用於面臨第一次RSV流行季的新生兒,以及24個月以下具有RSV感染嚴重風險的兒童,以預防RSV造成下呼吸道感染。而因此次優異的真實世界數據,CDC建議所有嬰兒都應該接種nirsevimab。

《美國》諾華BTK抑制劑擴適應症 化膿性汗腺炎二期優於安慰劑

近(9)日,諾華(Novartis)宣布其開發的BTK抑制劑remibrutinib,在輕度至重度化膿性汗腺炎皮膚病患者的二b期試驗中,結果顯示在膿瘍(Abscess)與發炎結節的清除上,優於安慰劑。 
 
諾華已規劃remibrutinib多項適應症,除了化膿性汗腺炎,也用於慢性自發性蕁麻疹,該適應症目前在臨床三期試驗已達成主要終點,諾華也將提交監管單位審查。
 
《美國》首款!FDA批准諾和諾德GLP-1明星減肥藥Wegovy可降心血管風險

美國時間8日,諾和諾德(Novo Nordisk)宣布,其明星GLP-1減肥藥Wegovy(semaglutide)獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准新適應症,可降低心血管疾病(CVD)、肥胖或超重患者因心血管疾病死亡、心臟病發作和中風的風險。這是首次批准減肥藥物可幫助預防心血管疾病事件發生。

《美國》美研究:血中類澱粉蛋白濃度 有助提早診斷阿茲海默症

近(6)日,由佛羅里達大學 (University of Florida, UF)研究團隊發現,人體血液中類澱粉蛋白(amyloid)的異常濃度與核磁共振(Magnetic Resonance Imaging, MRI) 的細微結構變化之間存在關聯,此發現也許可以找到新的方法,能更早檢測出沒有臨床症狀的阿茲海默症病患。此研究是由Alzheimer's Association出版的《Alzheimer's & Dementia: The Journal of the Alzheimer's Association》。

《美國》愛滋治療新突破!新生兒停藥後無病毒達一年;MSDGilead聯合療法臨床積極

美國時間3日至6日,2024年反轉錄病毒與伺機性感染國際研討會(CROI)盛大舉行,兩項數據令人注目,一是美國國家衛生研究院(NIH)所資助的臨床試驗指出,4名出生前感染愛滋病毒的兒童,出生後48小時內接受抗反轉錄病毒療法(ART),停藥後可達一年有效緩解;二則是默沙東(MSD)和吉立亞醫藥(Gilead Sciences)公布聯用療法的臨床二期試驗數據,發現可讓愛滋患者保持較高的病毒抑制率。

《美國》美FDA難下決定! 延後禮來阿茲海默症藥donanemab批准 

近(8)日,禮來(Eli Lilly)表示,其原定在3月底前,得到美國食品藥物管理局(FDA)對阿茲海默症藥物donanemab的裁決,但FDA回應決定將日期延後到第一季之後,並計畫召集外部諮詢委員會進一步討論該藥的安全性和有效性。