今(22)日，日本備受注目的細胞及基因治療新創Cyto-Facto Inc.，宣布在A輪募資中募得11.8億日圓(約760萬美元)。Cyto-Facto前身是神戶生醫研究創新基金會(FBRI)細胞療法研發中心(FBRI RDC)，聚焦於細胞及基因治療的代工與委託開發生產服務(CMO/CDMO)，也是日本目前唯一具備嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)商用製造實績的公司。
 
在此輪募資中，領投人為日本首家整合ESG的全球型創投資金MPower Partners GP，以及專注於早期生物技術與數位醫療新創的D3生物醫療保健資金(D3 LLC)。
 
參與募資的企業和創投，則包含了：旭化成(Asahi Kasei)、三菱商事(Mitsubishi Corporation)、神戶大學創投(Kobe University Capital)、瑞穗資本(Mizuho Capital)、三井住友創投基金(SMBC Venture Capital)及其他跟投者。
 
Cyto-Facto登記成立於2022年10月，其在去年4月正式接手日本神戶生醫研究創新基金會旗下細胞療法研發中心的業務及團隊，並由該中心創始主任川真田伸(Shin Kawamata)擔任執行長。
 
Cyto-Facto是亞洲第一個商業化生產諾華(Novartis)CAR-T產品Kymriah的公司，也是日本迄今唯一符合國際生產標準PIC/S GMP的細胞基因療法商業化生產廠商。
 
公司表示，日本和亞洲的細胞基因療法製劑，必須先將患者的組織和血液送往歐美的工廠製作、再做為產品運回，其中衍生出高昂的運輸費用；此外，由於細胞基因療法的生產尚未完全自動化，也產生出大量與人員操作生產與製造記錄相關的人工成本，這些因素都使得細胞基因療法價格居高不下，也為企業帶來巨大的負擔。
 
因此，Cyto-Facto將利用此次募得的資金，進一步推進日本《藥品與醫療器材法》(PMD Act)下製造設施的管理、營運與擴張，以及培育在製造中發揮基礎作用的各種人力資源；此外，也會透過Cyto-Facto為海外製造試驗中藥物的實績，進一步擴大業務，目標是成為亞洲患者細胞與基因療法產品委託製造的中心。
 
此外，Cyto-Facto也表示，他們正在開發以雲端為基礎的數位轉型系統——CytoFactory 4.0，以提高生產效率。該系統將製程與資訊管理系統整合，能夠將庫存管理資訊、製造流程紀錄、品質檢查紀錄、審批流程數位化，其流程也導入無紙化，大幅降低勞動力成本，也有助於自身修訂工作和新產品開發，同時兼顧環保。
 
參考資料：
https://prtimes.jp/main/html/rd/p/000000004.000125654.html
 
(編譯 / 吳培安)