新穎糖尿腎病檢測DNlite-IVD103研究 登美國ADA年會獲醫界權威背書

撰文記者 李林璦
日期2024-06-24
新穎糖尿腎病檢測DNlite-IVD103研究 登美國ADA年會獲醫界權威背書
今(24)日,新穎生醫(6810)表示,近期在奧蘭多召開的美國糖尿病學會年會(ADA 2024)中,一份使用新穎生醫創新腎病生物標記DNlite-IVD103所做的獨立研究結論表示,DNlite可以作為第二型糖友區分不同糖尿病腎病(DKD)表現型的工具。此一研究再度驗證,DNlite在糖尿病可有效彌補現行尿液白蛋白(UACR)與預估腎絲球過濾率(eGFR)的不足。
 
新穎指出,這篇在今年ADA年會發表的研究成果,是由糖尿病與代謝領域的翹楚、義大利比薩大學教授Monia Garofolo為首的8位共同作者聯名。
 
其中的Monia Garofolo兼任諾和諾德與禮來大藥廠的醫學顧問;而Stefano Del Prato不僅是比薩大學醫學院內分泌學和代謝學教授,也身兼美國糖尿病學會(ADA)與歐洲糖尿病學會(EASD)的重要成員。去年Prato也與同校教授在EASD聯名發表「糖尿病腎病變的臨床結果和生物標記」的獨立研究,得到相同驗證成果。
 
新穎生醫董事長曾錙翎表示,今年新穎並未參加ADA,但榮幸能再次獲全球糖尿病醫界權威們的肯定與認同。而此驗證成果跟新穎去年發表在《美國腎臟學會期刊》的全球首份整合台灣與歐洲二地的跨國、跨種族長期臨床研究一致。
 
目前DNlite-IVD103已經在全球多個國家取得上市許可,包括歐盟、台灣、馬來西亞、泰國、越南、印尼、沙烏地阿拉伯、阿拉伯聯合大公國等,持續進行法規布局取證,同時拓展商務合作,並啟動技術授權的商業模式,日前與韓國上市公司Boditech簽署授權備忘錄(MOU),將DNlite-IVD103授權韓國夥伴整合成POCT(Point of Care Testing,定點照護檢測)產品。
 
(報導/李林璦)