保瑞大分子CDMO傳捷報韓客戶Rophibio生物相似藥獲美歐韓三期試驗許可

撰文環球生技

日期2024-07-22

保瑞大分子CDMO傳捷報韓客戶Rophibio生物相似藥獲美歐韓三期試驗許可。圖為保瑞董事長盛保熙。 (圖片來源：本刊資料中心)

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今(22)日，保瑞藥業(6472)表示，旗下專注於大分子製劑之委託開發製造(CDMO)事業體「保瑞生技」，與韓國生物製藥公司Rophibio, Inc.合作，宣布其Eylea (aflibercept)生物相似藥RBS-001，臨床三期試驗已獲得美國食品藥物管理局(FDA)、歐洲藥品局(EMA)和韓國食品藥物安全部(MFDS)核准進行。

Eylea是由拜耳(Bayer)與再生元(Regeneron)共同開發，主要用於治療老年黃斑部病變(AMD)等嚴重視網膜疾病，並已在市場上被廣泛使用，該藥透過抑制血管內皮生長因子(VEGF)，可有效減少眼睛內異常血管增生和液體滲漏。