基米攜賽默飛世爾前進亞洲生技展 核酸佐劑、新藥子公司萊斯特首度亮相
撰文記者 吳培安
日期2024-07-23
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左:基龍米克斯營運長暨萊斯特生醫董事長張佐維。右:基龍米克斯總經理江俊奇。(攝影/吳培安)
今(23)日,基因定序大廠基龍米克斯生物科技(4195,簡稱基米)表示,將在本週登場的亞洲生技大展(Bio Asia-Taiwan)中,與合作夥伴賽默飛世爾(Thermo Fisher)及旗下抗生素新藥子公司萊斯特攜手參展,呈現從科研服務、臨床診斷到委託開發與製造(CDMO)的解決方案。
基米表示,公司本次參展主題定為「Genomics , Your Total solution Partner」,並展出「LDTs服務」、「NGS精準醫療檢測系統與實驗室相關設備」、「GMP/CDMO服務」以及「新藥開發」等四大亮點。
在LDTs服務方面,基米鎖定婦幼健康市場,率先推出的脊髓性肌肉萎縮症(SMA)、X染色體脆折症等2項帶因率較高的遺傳性疾病檢測服務;另外今年提出的5項LDTs申請案,包含:癌症篩檢診斷、治療及預後,以及代謝遺傳與罕見基因檢測,目前已通過書審,將在本次展會展出。
此外,基米先前已取得賽默飛世爾旗下多功能基因分析儀在臺灣醫院通路的獨家代理,今年再獨家取得實驗室系列部分產品(Laboratory Product Division, LPD)的臺灣區經銷權,產品線包括低溫儲存設備(冷藏冰箱、低溫冷凍櫃與液態氮儲存設備)、二氧化碳培養箱及生物安全操作櫃等,也將在此次展覽中首次公開亮相,並偕同賽默飛世爾在攤位上舉辦「TSX系列通用型超低溫冷凍櫃」新機發表會。
而在基米近年轉型的重要指標——GMP核酸及多肽廠,也將展出基米從臨床前期的研究開發、製程優化放大與確效、分析方法開發與確效、安定性試驗到商業量產(含CMC文件提供)等,提供整合性的專業服務,並將展示目前進行中的2項疫苗佐劑產品。
總經理江俊奇表示,GMP核酸及多肽廠持續接獲臨床試驗與研究用訂單,其中,國內客戶在反義股核苷酸(ASO)之核酸新藥委託開發的製程放大專案,將於今年第三季入帳;而隨著國外客戶的疫苗產品將提交臨床試驗(IND)申請,基米也將順勢推動GMP廠下一階段的產品查核工作,爭取通過衛福部食藥署(TFDA)的PIC/S GMP先導工廠認證。
基米也指出,基米跨足新藥市場的子公司萊斯特,也在今年首度參展,將展出其與中興大學研究團隊合作開發的新型抗生素增敏劑,初始適應症將用於洗腎及置換關節的預防性感染,目前尚處於臨床前研究階段。基米表示,萊斯特研發中的新型抗生素增敏劑不具抗藥性,並可與現有的各線抗生素做合併治療,擴大其臨床應用市場。