今(22)日，台寶生醫(6892)董事長郭旭崧表示，將以三大策略，加速台寶生醫進軍國際市場的腳步，其中一大重點為結合AI及自動化技術，與美國波士頓新創Streamline Bio策略合作，為CDMO與製程開發平台導入自動化結合AI影像辨識技術，並以台寶生醫與臺中榮總建立的產學-醫學中心合作模式為基礎，複製到美國等海外市場。
 
執行長楊鈞堯表示，台寶生醫與美國波士頓新創Streamline Bio，在今年初啟動策略合作，為台寶生醫的CDMO與製程開發平台，導入自動化結合AI影像辨識技術。
 
Streamline Bio是由哈佛大學AI和自動化專家、曾任職NVIDIA的蕭育舜，以及醫師創業家靳嚴博共同創辦，目標是透過創新技術導入，加速細胞醫療生產自動化。
 
蕭育舜表示，Streamline Bio的獨創技術之一，是AI及機器手臂結合，解決過去機器手臂無法處理細胞醫療產線上軟管和軟袋的問題，以即插即用(plug-and-play)方式整合進細胞醫療CDMO領域，節省人力成本，並降低因人為操作疏失造成汙染的機會。
 
楊鈞堯說明，台寶生醫的GMP廠將透過與Streamline Bio合作，導入結合AI影像辨識以及路徑規劃功能的機器手臂，取代無塵室的充填人力，進一步優化製程，有助提升量產規模與精進品質水準，並且降低整體成本。
 
此外，楊鈞堯也表示，此舉也有助於台寶生醫利用自動化產線，解決細胞生產大量依賴人力、生產品質穩定度低的問題，進一步在研發與製程開發中心化的同時，推進「去中心化」生產模式。
 
楊鈞堯說明，所謂去中心化，是指圍繞醫學中心建立區域性生產樞紐，縮短醫院及藥廠間在臨床端與製造端的距離，打造簡化的靭性供應鏈。
 

投入免疫疾病研發、複製醫學中心合作模式

 
郭旭崧也表示，臺灣於今年6月通過「再生醫療雙法」、確立細胞及基因治療產品的法源依據，也讓國際市場對臺灣再生醫療發展更有信心；此外，美國新版生物安全法(BIOSECURE Act)草案加速去中化，國際CDMO大廠皆已著手卡位美國擴廠，欲填補中國廠商釋出的供應鏈商機，為台寶生醫擴大國際市場的機會。
 
其中一大策略，是台寶生醫正式踏入免疫疾病領域，與美國合作夥伴TRACT公司共同開發的調節型T細胞新藥TregCel(TRK-001)，已獲美國食品藥物管理局(FDA)同意執行臨床二期試驗。
 
日前，台寶生醫再向臺灣衛福部食藥署(TFDA)申請臨床二期試驗，適應症為治療腎臟移植抗排斥，將展開多國多中心臨床試驗。
 
此外，台寶生醫與哈佛大學免疫查核點權威學者Arlene Sharpe合作的基因修飾調節型T細胞也有所突破，已針對調節型T細胞的先進製程展開製程設計，期待藉此調控免疫疾病。
 
楊鈞堯也強調，細胞醫療產品從基礎研發到臨床試驗，或是從原料的細胞取得到產品回輸到正確病人身上，都必須與醫院端緊密合作。台寶生醫與臺中榮總建立的全新商業模式，試行已有初步成效，後續將以此模式複製到美國市場，搶攻龐大的再生醫療商機。

(報導 / 吳培安)