近(20)日,阿斯特捷利康(AstraZeneca, AZ)宣布,其全資子公司MedImmune開發的FluMist減毒流感疫苗,獲美國食品藥物管理局(FDA)批准讓18歲以上使用者,可自我或由照護者給藥,成為第一款不需要由醫療保健者接種的預防性流感疫苗。
FluMist是一款鼻噴減毒流感疫苗,自2003年起就陸續獲得FDA批准,用於2至49歲使用者,預防A型和B型流感病毒引起的流感病症狀,是美國唯一無針接種的流感疫苗。在獲得自我使用批准前,使用者只能到醫療機構由醫護人員提供接種。
此次批准,阿斯特捷利康將透過線上藥局提供該鼻噴疫苗,藥局則會確認訂購者資格,如果符合預期條件,藥局就會開立處方,並將疫苗送達訂購者地方,不過目前2至17歲的接種者,仍須由護理人員接種。
根據美國疾病管制與預防中心(CDC)的數據,2010年至2023年間,每年的流感疫情中,感染者約930萬至4,100萬人感染,其中約有10萬至71萬人因感染住院,4,900至51,000 人則因併發症而死亡。
FDA生物製品評估與研究中心主任Peter Marks表示,預防流感最有效的方法即是接種疫苗,此次批准也為季節性流感疫苗提供了新的選擇,可為個人和家庭帶來更大的便利性、靈活性和可及性。
在台灣,包括昱厚、合一(4743)/中天(4128)等,都有開發鼻噴或吸入劑型的呼吸道感染性藥物。
昱厚開發中的鼻噴新藥AD17002,目前已完成台灣二a期臨床試驗,結果顯示可加快清除病毒療效、縮短病程,且具良好安全性及耐受性。
今年9月,合一與中天共同研發,治療新冠病毒感染吸入劑型核酸新藥SNS81也傳出捷報,在人體臨床二期試驗中主要與次要終點均達標,安全性良好,且對於全球流行的JN.1等8種高免疫逃脫性變異株展現出顯著臨床療效。
資料來源:https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/us-fda-approves-astrazenecas-flu-vaccine-self-administration-2024-09-20/