今(19)日,台灣神隆(1789)宣布戰略投資漢達生技(6620),未來將展開在改良型新藥的合作,共享研發資源、推進研究和臨床以及上市註冊、銷售工作等。台灣神隆表示,此次攜手漢達生技,除增加神隆原料藥的價值延伸外,亦可使其製劑產品線由現有針劑擴大延伸至口服劑型,進一步充實產品線。
台灣神隆表示,漢達生技是以藥物劑型及處方設計為基礎的研發型製藥公司,在口服製劑領域深耕多年。其產品開發聚焦於505(b)(2)新藥、高技術門檻之利基型學名藥,目前已有數項產品成功於美國及加拿大上市。
此次台灣神隆戰略投資漢達生技,是看重漢達的產品開發技術與商轉能力獲經市場驗證,期待藉由雙方在產品主線與研發能力優勢互補,幫助兩家公司未來發展。
神隆從高技術門檻的原料藥起家,憑藉國際水準服務與高標準品質管制體系獲客戶認可,更達成近8年來美國食品藥物管理局(FDA)查核七次、零缺失的紀錄,旗下原料藥產品行銷世界多國,特別是惡性腫瘤、阿茲海默症的一線用藥。
神隆也分享,今(2024)年旗下針劑製劑廠所有產線均已通過美國FDA審核,去(2023)年成功售出第一批白蛋白結合型紫杉醇針劑製劑。此類藥物生產難度極高,世界上僅少數工廠掌握,亦是美國市場曾短缺的惡性腫瘤一線用藥。
而在患者人群眾多的糖尿病和肥胖症領域,神隆選擇自主開發製劑產品,把重點聚焦於高技術門檻、高規模化生產能力要求的胜肽類藥物上。
目前,神隆已經成功遞交3個胜肽類針劑產品的美國上市申請,有望於未來3年內陸續上市;此外,近年台灣神隆也積極佈建胜肽類藥物的原料藥與針劑產製能力,並引進多項技術提升生產效率與綠色永續。