美國時間13日，一名40多歲澳洲男子成為全球首例植入「鈦合金人工心臟」出院、並超過100天的患者，其植入的是BiVACOR開發的人工心臟，用來作為心衰竭患者等候心臟捐贈時期的暫時替代解方，此次案例創下世界紀錄。
 
執行該手術的澳洲雪梨聖文森醫院(St. Vincent's Hospital)指出，該名男子植入人工心臟後存活3個多月，直到成功接受人類心臟移植手術，目前術後恢復良好。
 
這名患者是全球第6位接受BiVACOR人工心臟移植者，也是首位植入該人工心臟後存活超過1個月的患者，過去植入人工心臟的患者都需要一直留在醫院中接受醫療團隊照護，但這次也是首次有患者帶著鈦合金人工心臟出院。
 
BiVACOR由生物醫學工程師Daniel Timms發明，他也進一步創辦BiVACOR公司。BiVACOR是一種人工心臟，採用連續幫浦模式，透過磁懸浮轉子(magnetically suspended rotor)規律地向全身輸送血液。另有一條穿過皮下的電線將人工心臟與外部控制器連接，白天依靠電池供電，晚上則可連接電源。
 
德州心臟研究所(Texas Heart Institute)所長、心衰竭專家Joseph Rogers表示，過去許多機械式輔助心臟裝置，通常是透過輔助左心室來泵送血液，但這類型裝置有很多零件，且經常出現故障，而BiVACOR只有一個會移動的零件，理論上會降低機械磨損的問題。
 
Rogers同時也是領導BiVACOR在美國臨床試驗的主持人，他為5名年齡為40多歲男性的植入舊版的BiVACOR，可幫助患者在醫院維持長達1個月直到接受人類心臟捐贈，但當時還無法帶著人工心臟出院。
 
目前，美國食品藥物管理局(FDA)已批准擴大BiVACOR臨床試驗，BiVACOR將招募另外15名患者。
 
部分心臟疾病專家認為，對於因年齡或其他健康問題而無法接受心臟移植的患者，BiVACOR有望成為永久性的替代方案，但仍需進一步進行臨床試驗驗證。
 
此外，FDA在今年2月份，新核准了兩項將基因編輯豬腎移植到人體的申請案，分別是United Therapeutics的臨床試驗申請(IND)，將在今(2025)年年中執行第一例異體移植，以及在去年12月就取得核准的eGenesis，將為3名患者執行豬腎移植的恩慈治療。
(延伸閱讀：FDA新批准兩項基因編輯豬腎移植研究 最快今年啟動)
 
參考資料：https://doi.org/10.1038/d41586-025-00782-0
 
(編譯/李林璦)