全球首例!男子植入「鈦合金心臟」存活100天

日期2025-03-14
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全球首例!男子植入「鈦合金心臟」存活100天(圖片來源:BiVACOR官網)
美國時間13日,一名40多歲澳洲男子成為全球首例植入「鈦合金人工心臟」出院、並超過100天的患者,其植入的是BiVACOR開發的人工心臟,用來作為心衰竭患者等候心臟捐贈時期的暫時替代解方,此次案例創下世界紀錄。
 
執行該手術的澳洲雪梨聖文森醫院(St. Vincent's Hospital)指出,該名男子植入人工心臟後存活3個多月,直到成功接受人類心臟移植手術,目前術後恢復良好。
 
這名患者是全球第6位接受BiVACOR人工心臟移植者,也是首位植入該人工心臟後存活超過1個月的患者,過去植入人工心臟的患者都需要一直留在醫院中接受醫療團隊照護,但這次也是首次有患者帶著鈦合金人工心臟出院。
 
BiVACOR由生物醫學工程師Daniel Timms發明,他也進一步創辦BiVACOR公司。BiVACOR是一種人工心臟,採用連續幫浦模式,透過磁懸浮轉子(magnetically suspended rotor)規律地向全身輸送血液。另有一條穿過皮下的電線將人工心臟與外部控制器連接,白天依靠電池供電,晚上則可連接電源。
 
德州心臟研究所(Texas Heart Institute)所長、心衰竭專家Joseph Rogers表示,過去許多機械式輔助心臟裝置,通常是透過輔助左心室來泵送血液,但這類型裝置有很多零件,且經常出現故障,而BiVACOR只有一個會移動的零件,理論上會降低機械磨損的問題。
 
Rogers同時也是領導BiVACOR在美國臨床試驗的主持人,他為5名年齡為40多歲男性的植入舊版的BiVACOR,可幫助患者在醫院維持長達1個月直到接受人類心臟捐贈,但當時還無法帶著人工心臟出院。
 
目前,美國食品藥物管理局(FDA)已批准擴大BiVACOR臨床試驗,BiVACOR將招募另外15名患者。
 
部分心臟疾病專家認為,對於因年齡或其他健康問題而無法接受心臟移植的患者,BiVACOR有望成為永久性的替代方案,但仍需進一步進行臨床試驗驗證。
 
此外,FDA在今年2月份,新核准了兩項將基因編輯豬腎移植到人體的申請案,分別是United Therapeutics的臨床試驗申請(IND),將在今(2025)年年中執行第一例異體移植,以及在去年12月就取得核准的eGenesis,將為3名患者執行豬腎移植的恩慈治療。
(延伸閱讀:FDA新批准兩項基因編輯豬腎移植研究 最快今年啟動)
 
參考資料:https://doi.org/10.1038/d41586-025-00782-0
 
(編譯/李林璦)