昨(23)日，仲恩生醫(7729)在美國舉行的全球孤兒藥大會上，首次公開幹細胞新藥Stemchymal^®台日兩地臨床二期試驗結果，數據證實，Stemchymal^®治療脊髓小腦性共濟失調(小腦萎縮症；SCA)新藥，在不同量表計算基礎下，皆明確展現具有疾病緩解作用。
 
仲恩生醫在22至24日舉行的全球孤兒藥大會(WODC)上，由具FDA主管經驗的臨床及科學顧問康特醫師公開Stemchymal^®臨床二期結果。
 
康特指出，仲恩新藥Stemchymal^®在臺灣的臨床二期試驗，採雙盲、隨機和安慰劑對照設計進行，對56名SARA(共濟失調障礙評估量表0-40分）評分為9分或更高的中度至重度SCA3患者進行三次靜脈注射，並依據SARA和近年開發的fSARA兩種評分量表進行評估。
 
結果顯示治療組的疾病控制穩定，展現顯著的臨床改善。經過一年追蹤，治療組疾病進程獲得穩定控制，SARA評分的上升明顯延緩，與臨床一期結果一致，部份患者甚至看到超過1分的改善。
 
康特表示，反觀，未經治療的SCA3患者，平均每年SARA惡化1.5至1.6分，另來自美國和歐洲的統計，SCA3患者平均每年SARA增加1.41分。證實Stemchymal®具有穩定病情、緩解退化的潛力，這些結果也在日本臨床二期試驗獲得跨國籍族群的驗證與呼應。
 
今年5月初，仲恩也將參與在美國舉行的2025年國際細胞治療學會年會(ISCT)，會中將公佈由另一臨床及科學顧問、美國洛杉磯加州大學神經學臨床教授Susan Perlman教授發起的臨床試驗案數據。
 
仲恩生醫董事長王玲美指出，參與世界孤兒藥大會和國際細胞治療學會代表仲恩獲得國際肯定，臨床試驗數據也將支持台灣、日本兩地暫時性藥證的申請。此外，除已技術授權的日本、韓國市場外，也正積極拓展其他如美國、歐洲及東南亞國家等市場授權。
 
(報導/李林璦)