2025/8/7《國內外重大必看新聞集錦》

漢康HCB101一線治療胃癌 臨床1b/2期首位患者投藥;普瑞默與荷商Terthera合作引進放射配體療法;OpenAI加持Chai A輪募7千萬美元;美國三靶點CAR-T鎖定血癌啟動臨床試驗

撰文 編輯部
日期2025-08-07
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2025/8/7《國內外重大必看新聞集錦》
 
《臺灣》漢康HCB101一線治療HER2+胃癌 臨床一b/二期首位患者投藥
 
昨(6)日,漢康生技(7827)宣布其將創新多功能融合蛋白抗體藥HCB101,結合trastuzumab、 pertuzumab、XELOX(capecitabine+oxaliplatin合併化療),用於HER2+轉移性胃或胃食道接合部(G/GEJ)腺癌的一線治療,其臨床一b/二期試驗已經在中國東莞市人民醫院完成首位患者給藥。
 
漢康生技表示,HCB101先前已經在二線治療中觀察到令人振奮的結果,現也正在朝著轉移性胃癌的一線治療擴展。這項開放標籤、多中心的臨床一b/二期試驗,預計在中國招募約40名受試者。
 
《臺灣、荷蘭》普瑞默與荷商Terthera達戰略合作 引進新一代鋱-161放射配體療法
 
昨(6)日,普瑞默生技宣布,與荷蘭放射性核素生產公司Terthera B.V.達成策略合作,普瑞默將把Terthera開發的治療性放射性同位素鋱-161(Tb-161)引進台灣。普瑞默表示,Tb-161相較於目前放射配體療法常用的同位素鎦-177(Lu-177),有更高能量的β輻射、並可同時釋放Auger電子與轉換電子(conversion electrons),能在極短距離內精準地破壞腫瘤細胞DNA,對健康組織的影響相對較小,有望進一步降低治療副作用、提高療效。
 
《臺灣》藥華藥獨家技轉DCB新藥 首款CD73免疫療法攻非小細胞肺癌、胰臟癌、三陰性乳
 
今(7)日,生物技術開發中心(DCB)宣布,其自主研發的CD73抑制劑候選抗體藥物DCBPR2201,專屬技轉給藥華醫藥(6446),技轉金額並未透露。DCB與藥華藥指出,這是台灣首款CD73免疫療法,目前沒有同類藥物上市,屬於同類首創(First-in-Class)新藥,未來將由藥華藥進行臨床開發與商品化、進軍國際市場。
 
https://reurl.cc/koaKZd
 
《臺灣》竟天、永信策略結盟 佈局酒糟性皮膚炎利基藥
 
今(7)日,竟天生技(6917)宣布與永信藥品(3705)簽署共同開發暨授權合作協議,建立長期合作夥伴關係,初期雙方將合作開發一項高單價且高毛利,治療酒糟性皮膚炎的利基型學名藥,目前國內尚無相同成分學名藥,雙方將先以台灣為目標市場,未來再伺機進軍國際市場。
 
https://reurl.cc/9nRk3X
 
《日本》日本第二起iPSC療法在即?住友製藥申請帕金森氏症藥證 
 
近(5)日,住友製藥(Sumitomo Pharma)表示,其開發的誘導型多潛能幹細胞(iPSC)之腦部移植細胞療法,在帕金森氏症(Parkinson’s disease)的臨床一/二期試驗上取得初步成功,已向日本法規單位提出製造及上市批准申請。這也是繼大阪大學澤芳樹(Yoshiki Sawa)教授衍生新創CUORiPS所開發的心肌層片後,第二項iPSC療法叩關申請藥證。
 
https://reurl.cc/3MeR5V 
 
國》細胞竟會「聽」彼此動作?《Current Biology》揭胚胎發育神祕耳語機制
 
今年6月,德國哥廷根大學網絡動態研究所(CIDBN)、馬爾堡大學與馬克斯‧普朗克動力與自組織研究所研究團隊的最新研究,發現胚胎發育過程中,皮膚上皮細胞會透過微小的機械拉力彼此協調,這種機制與耳朵中負責聽覺的力感受器相同,並進一步影響胚胎形態發展。該研究發表於《Current Biology》。
 
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《美國》AI藥物發現新創吸金!OpenAI等大咖支持Chai Discovery A輪募7千萬美元
 
美國時間6日,成立僅兩年即獲得OpenAI支持的AI藥物新創公司Chai Discovery,宣布在A輪募資募得7千萬美元,也使其公司估值來到5.5億美元。Chai透過建構AI模型設計能影響蛋白質功能的潛力抗體分子,預計藉由與多家藥廠合作,將模型設計的潛力分子開發成藥品。
 
此次參投者包括:Menlo Ventures、以色列企業家Yuri Milner的DST Global Partners、Apple創辦人賈伯斯之子Reed Jobs的癌症創投基金Yosemite;既有投資人包含Thrive Capital和OpenAI等。
 
https://reurl.cc/ax4gGQ
 
《美國》堪薩斯大學三靶點CAR-T鎖定血液腫瘤啟動臨床試驗
 
美國時間5日,堪薩斯大學癌症中心(KU Cancer Center)血液惡性腫瘤與細胞療法計畫主任Joseph McGuirk帶領的研究團隊,宣布啟動一項研究者發起臨床試驗(IIT),將同時靶向三種癌症表面靶點、增殖更快、存續時間更長的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T),期待克服癌細胞的抗藥性挑戰。
 
這項臨床一期試驗,針對CD19、CD20、CD22三種B細胞惡性腫瘤過度表現的表面抗原,招募對象為B細胞非何杰金氏淋巴瘤(B-NHL)、B細胞急性淋巴性白血病(B-ALL),且對前線治療無緩解、或是病情復發的患者。
 
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《美國》FDA批准Jazz首款超罕見侵襲性腦瘤藥
 
美國時間6日, Jazz Pharmaceuticals宣布,其開發用於治療H3 K27M突變型瀰漫性中線膠質瘤(DMG)的市場首見(first-in-class)藥物Modeyso(dordaviprone),獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准,用於1歲以上兒童與成人患者。此為FDA批准首款針對侵襲性腦癌的藥物,也是Jazz今年3月,以9.35億美元從Chimerix收購的重要成果。
 
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