關鍵疾病防治技術與法制政策趨勢研討會

數位病理診斷競爭白熱化!細胞學AI有望成臺灣新創突圍契機?

日期2025-09-24
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(圖片來源:主辦單位提供)
2025年9月17日,由經濟部產業技術司指導、資策會科技法律研究所舉辦的「2025關鍵疾病防治技術與法制政策趨勢研討會」,在第三場「人工智慧(AI)輔助癌症篩檢」議題中,邀請倍利醫電副總經理暨技術長沈子貴、中國醫藥大學醫學工程學院劉彥良副教授,分享肺癌影像AI輔判系統與細胞學診斷工具的開發經驗,並點出數位病理診斷領域競爭激烈,細胞學AI仍是一片「新藍海」,是臺灣團隊創造切入契機。


圖為:倍智醫電副總經理暨技術長沈子貴。(圖片來源:主辦單位提供)

倍智醫電:肺癌影像AI輔判系統臺美雙取證!接續打造細胞學工具、院內醫療AI運行平台

 
倍智醫電副總經理暨技術長沈子貴,分享倍智醫電在肺癌AI輔助分析臨床實務應用成果,包含已經取得美國食品藥物管理局(FDA)、臺灣衛福部食藥署(TFDA)認證的肺部影像輔助判讀系統,肺癌切片細胞學輔助診斷模組,以及提供AI運行環境的AI Conductor醫療AI模型管理與運行平台。
 
倍智醫電是由前台積電資深副總經理林坤禧退休後,創辦的智慧醫材公司。奠基於其在智慧影像技術的專業,將半導體產品智慧製程中使用的AI檢驗系統,率先應用於肺部低劑量電腦斷層(LDCT)影像,輔助放射科與胸腔科醫師偵測早期肺結節。
 
經過臨床驗證,肺部影像輔助判讀系統的結節偵測靈敏度可達95.6%、毛玻璃狀病灶(GGO)偵測率達95.7%;在輔助醫師判讀上,結果顯示提升醫師閱片靈敏度可大幅提升近20%,提升醫師對肺癌病患的閱片準確率則提升近14%、肺癌結節的偵測準確率可增加近10%。
 
在美國的臨床試驗也證明,輔助醫生依照美國放射醫學會(ACR)制定的肺癌篩檢結構式報告(Lung RADS)判定率更提高10%,相等於提早找到更多需要進行積極檢查與治療的病患,充分展現在肺癌臨床判讀的效益。
 
在影像學之外,倍智醫電也針對肺癌診斷的切片或組織診斷,開發出AI顯微自動取像輔助細胞學診斷平台,透過整合遠端遙控、自動掃片、AI輔助判讀、雲端分享,完成細胞偵測、分類、統計等耗時程序,加速肺癌診斷的細胞學臨床評估,讓患者盡早安排後續檢查及治療。
 
最後,沈子貴也介紹了倍智醫電的AI Conductor平台,這是一種專為醫院設計,實現AI模型集中布署、管理與推論執行,提升臨床應用效率的平台,能夠無縫整合HIS/PACS/RIS/EMR等醫院資訊系統,確保AI診斷結果能夠安全、及時回傳到醫療系統,優化臨床決策流程。


圖為:中國醫藥大學醫學工程學院劉彥良副教授。(圖片來源:主辦單位提供)

劉彥良:病理學「紅海」競爭激烈 細胞學AI開啟新藍海

 
中國醫藥大學醫學工程學院劉彥良副教授指出,AI技術自機器學習時期逐步演進,直到深度學習的出現才真正帶來突破。2010年起,隨著具備自我學習能力的深度學習導入影像辨識,AI在視覺判讀上出現關鍵進展。
 
與此同時,數位切片掃描(Whole Slide Imaging)的解析度與保存規格逐漸符合法規要求,醫療影像得以大規模數位化並累積了龐大的數據庫,成為AI模型的訓練奠定基礎。直到2021年,美國FDA首次核准Paige.AI公司開發的AI輔助病理診斷應用於前列腺癌,讓AI醫療跨入臨床診斷的里程碑。
 
不過,他表示,要讓AI技術進入臨床仍有多重挑戰,首先需說服臨床醫師與病理師願意提供檢體數據,其次是耗費大量人力進行標註工作,即使完成原型系統開發,仍需進行多中心臨床驗證,並說服醫院導入設備,這些關卡都考驗開發者的協調與跨領域合作能力。他認為,臺灣若要推動醫療AI,需要有「總指揮」角色整合醫師、工程師與決策者,才能克服院所間的壁壘。
 
劉彥良特別點出,當前國際數位病理市場已相當擁擠,無論是美國新創或大型醫材公司,都投入大量資源針對組織切片的AI輔助診斷工具,已成為「紅海」市場,相較之下,細胞學(cytopathology)仍屬少有人耕耘的領域,除了子宮頸抹片、口腔抹片及胸水檢測等常見應用外,對於穿刺取得的腫瘤細胞塗片,目前相關的AI產品仍為少數。
 
劉彥良認為,正因為細胞學市場尚未成熟,反而給臺灣及小型研究團隊切入的契機,是值得把握的「新藍海」。
 
展望未來,劉彥良強調,AI病理學的發展不只有辨識癌細胞,而是要進一步結合臨床數據、基因檢測與病人資訊,建立多模態模型,達到預測病人的疾病進程與存活期。他也特別指出,未來的AI必須具備「可解釋性」,才能讓判讀結果更貼近臨床醫師的專業判斷。
 
(報導/彭梓涵、吳培安)